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FDA批準CAR T細胞療法為套細胞淋巴瘤提供新治療機會

????????2021-08-27 23:18???? ???? ????


     隨著 brexucabtagene autoleucel(Tecartus;Kite Pharma,Gilead Sciences Inc)用于治療成人套細胞淋巴瘤 (MCL) 的加速批準,嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法已成為各種癌癥的關鍵治療方法。
 
     德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心彌漫性大 B 細胞淋巴瘤研究小組的負責人、醫學博士 Jason Westin 表示,CAR T 細胞療法是經過基因改造的免疫細胞。他說 CAR T 細胞通常是自體的,盡管新一代的同種異體細胞正在開發中。
 
     威斯汀指出,已經批準了的以下4 種 CAR T 細胞療法:tisagenlecleucel(Kymriah;諾華)、axicabtagene ciloleucel(Yescarta;Kite Pharma,Gilead Sciences Inc)、lisocabtagene maraleucel(Breyanzi;Juno Therapeutics)和 brexucabtagene autoleucel。
 
     在美國,大約 6% 的非霍奇金淋巴瘤發生 MCL ,威斯汀說,它有好有壞的特點,包括它經常對許多療法敏感,但經常復發并被認為無法治愈。常見的療法包括基于鉑的化學療法和非常密集的方法。在 MCL 治療領域,威斯汀表示,在 CAR T 細胞治療之前的歷史研究結果非常糟糕。然而,CAR T 細胞的新結果顯示,40% 至 50% 的患者長期不會復發。
 
     威斯汀說,Brexucabtagene autoleucel,以前稱為 KTE-X19,是一種抗 CD19 CAR T 細胞療法。ZUMA-2 試驗 (NCT02601313) 研究了其在 MCL 成人患者中的使用,這些 MCL 成人已復發或對 1 至 5 種先前療法無效,包括蒽環類或苯達莫司汀、CD20 抗體和布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑。
 
     該試驗發現 brexucabtagene autoleucel 的總體反應率為 92%,威斯汀說這是非常了不起的。在中位隨訪 17.5 個月時,29 或 60 名可評估患者在數據截止時仍處于持續緩解狀態,40 名實現完全緩解的患者中有 28 名仍處于緩解狀態。值得注意的是,中位隨訪時間為 17.5 個月,中位反應持續時間、無進展生存期和 OS 尚未達到。
 
     威斯汀補充說,副作用是顯著的,盡管它們的發生率和嚴重程度往往會隨著患者從 brexucabtagene autoleucel 的給藥中獲得的更遠而降低。值得注意的是,91% 的患者患有任何級別的細胞因子釋放綜合征,盡管只有 15% 的患者患有 3 級或更高級別。


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