STRO-002是一種葉酸受體α靶向抗體藥物偶聯物，用于治療先前接受過1至3次全身治療的鉑耐藥性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。
Sutro Biopharma 已獲得 FDA 快速通道指定 STRO-002(一種葉酸受體 α 靶向抗體藥物偶聯物)，適用于治療鉑耐藥性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，這些患者之前接受過 1 至 3系統治療線。
“我們對 FDA 授予 STRO-002 快速通道指定的決定感到高興，我們繼續對 STRO-002計劃的潛力充滿熱情，該計劃在我們的卵巢癌 1 期劑量遞增研究中顯示出令人鼓舞的初步活性和耐受性，并計劃繼續與 FDA 合作，以加速我們的臨床試驗。” Sutro Biopharma 首席醫療官 Arturo Molina 醫學博士表示。
該藥物正在 STRO-001-GM1 1 期臨床試驗中進行研究，該試驗針對接受標準護理治療后進展或復發的晚期卵巢癌患者。根據 Sutro Biopharma 的一份新聞稿，劑量遞增隊列已經完成，劑量擴展隊列正在繼續招募來自美國和西班牙的患者。
在試驗中，患者沒有預先選擇葉酸受體 α 靶向表達，但需要在治療前提供組織樣本進行分析。然后參與者按 1:1 隨機分配，每 3 周接受 4.3 或 5.3 mg/kg 的 STRO-002 治療。
“獲得快速通道指定是對 STRO-002作為卵巢癌女性潛在同類最佳[葉酸受體α靶向抗體藥物偶聯物]的重要認可，”Sutro Biopharma 首席執行官比爾紐厄爾說。“我們期待與 FDA 進一步合作，為處于疾病晚期且治療選擇有限的女性帶來這種潛在的重要治療選擇。”
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