拜耳（Bayer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，推薦批準vericiguat(一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑)。獲得批準后vericiguat（Verquvo，2.5mg，5mg、10mg片劑）將用于需要靜脈（IV）治療的失代償事件后恢復穩定的、射血分數降低的、有癥狀的慢性心力衰竭成人患者。
vericiguat由默沙東與拜耳聯合開發，是一種口服、每日一次、首創（first-in-class）可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑。盡管sGC對血管和心臟的功能都很重要，但在心力衰竭患者中，由于一氧化氮（NO）可用性受損，sGC刺激不足，導致心肌和血管功能障礙。
早前，vericiguat獲得美國FDA批準（第一個被批準用于治療心力衰竭的可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑），用于射血分數＜45%的有癥狀的慢性心力衰竭患者，降低發生惡化心力衰竭事件（心力衰竭住院或在未住院的情況下接受門診靜脈[IV]利尿劑治療心力衰竭）后的心血管死亡和心衰住院的風險。
值得一提的是，Verquvo是第一個專門針對經歷惡化事件后的有癥狀慢性心力衰竭患者（射血分數＜45%）的當代結局研究。數據顯示，當與可用的心力衰竭藥物聯合使用時，與安慰劑相比，每日一次10mg劑量vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡復合終點的相對風險顯著降低10%。
對于許多心力衰竭患者來說，惡化事件可能導致病情惡化，預后不佳，約50%的患者不幸在確診后5年內死亡。VICTORIA研究是第一個陽性當代結局試驗，專門針對以前曾有過惡化的心力衰竭事件、射血分數降低、有癥狀的慢性心力衰竭患者群體。該研究的發現為慢性心力衰竭的治療開辟了新的可能性。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
