Autolus Therapeutics 是一家開發下一代程序化 T 細胞療法的臨床階段生物制藥公司，今天宣布發布 obecabtagene autoleucel (obe-cel) 階段1個ALLCAR19在腫瘤臨床的數據。Obe-cel 是一種快速解離率 CD19 CAR-T 療法，旨在降低毒性并改善植入。ALLCAR19 是與 Autolus 的學術合作伙伴 UCL [NCT02935257] 合作的一項臨床研究。
“目前沒有批準用于成人 B-ALL 的 CD19 CAR T 療法，并且存在大量未滿足的 r/r B-ALL 患者需求，”倫敦大學學院癌癥研究所和倫敦大學學院血液學顧問 Claire Roddie 博士說。“我們對 obe-cel 的臨床特征感到非常激動，盡管許多患者負擔很高，但它顯示出高持續反應率和非常小的免疫毒性。”
“我們設計了 obe-cel，一種獨特的快速結合率 CD19 CAR-T 療法，通過降低每個目標的 T 細胞活化程度，專門解決現有 CD19 CAR T 療法的挑戰，即毒性和缺乏持久反應細胞相互作用，”Autolus 首席科學官 Martin Pulé 博士說。“我們已經看到我們的設計特征在臨床環境中發揮作用，這些數據進一步支持我們決定將 obe-cel 推進到正在進行的關鍵 FELIX 研究 [NCT04404660]。”
Obe-cel 表現出出色的安全性，沒有患者出現高級別（≥ 3 級）細胞因子釋放綜合征 (CRS)，盡管大多數患者在淋巴耗竭之前具有高疾病負擔。在發生 2 級 CRS 的 8/20 患者中，7 名患者接受了托珠單抗治療。研究中沒有患者接受皮質類固醇治療 CRS 1。20 名患者中的 3 名經歷了 3 級免疫效應細胞相關神經毒性綜合征 (ICANS)，并且在 24-72 小時內全部消退至 1 級或更低等級。
15/20 (75%) 患者的 CAR T 細胞濃度在峰值時達到非常高的水平，外周血中的持續時間為 166.5 天，其中 4/20 (20%) 患者的隨訪時間超過 2 年，其中 3/4 在數據截止時具有持續的 CAR 持久性。有趣的是，在最后一次觀察1 時，15/20 名患者的 B 細胞再生障礙仍在繼續。
在 ALLCAR19 研究中接受治療的 20 名患者中，85% 的患者在第1個月達到微小殘留病灶 (MRD) 陰性完全緩解 (CR) 。反應持續時間仍然非常令人鼓舞。
總體而言，在所有測試的 B 細胞惡性腫瘤中始終觀察到 obe-cel 的耐久性和有利毒性特征，迄今為止報告的總共 50 名患者的數據，包括ALLCAR19 [NCT02935257] 中的成人 ALL 1患者、兒科 ALL 2 [NCT02443831] 和惰性 B 細胞淋巴瘤3 [NCT02935257]。除了 FELIX 研究（一項在成人 ALL 中進行的潛在關鍵研究）之外，我們繼續通過 ALLCAR19 研究中的其他隊列和原發性中樞神經系統淋巴瘤 (PCNSL) 患者繼續探索 obe-cel 在其他 B 細胞淋巴瘤患者中的概況。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
