Pembrolizumab（Keytruda；默克）已被批準用于治療不適合任何含鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的更新適應癥。此更新適用于 pembrolizumab 在一線晚期尿路上皮癌中的適應癥。根據一份新聞稿，FDA 還將該適應癥從加速批準轉變為全面、定期批準。
派姆單抗是一種抗程序性死亡受體-1 (PD-1) 療法，可提高免疫系統檢測和對抗腫瘤細胞的能力。作為人源化單克隆抗體，它阻斷PD-1與其配體之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞，從而影響腫瘤細胞和健康細胞。
此前，派姆單抗適用于治療不適合接受含順鉑化療且腫瘤表達程序性死亡配體 1 (PD-L1) 的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，或不適合接受任何含鉑化療的患者。無論 PD-L1 狀態如何。該適應癥是根據腫瘤反應率和反應持續時間的臨床試驗結果獲得批準的。
根據新聞稿，該適應癥的繼續批準取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證，3 期 KEYNOTE-361 試驗未達到其總生存期或無進展生存期的雙重主要終點。該試驗研究了 pembrolizumab 作為單一療法和聯合化療。
默克研究實驗室臨床研究副總裁 Scot Ebbinghaus 醫學博士說：“雖然治療領域已經發生了變化，但對于新診斷為某些類型的晚期尿路上皮癌且不符合含鉑化療條件的合適患者，仍然存在未滿足的需求。 “我們相信 Keytruda 將繼續為這些幾乎沒有其他治療選擇的患者發揮作用，并且正在緊急推進研究，以幫助更多患有膀胱癌和其他類型癌癥的患者。”
除此適應癥外，帕博利珠單抗還被批準用于治療在含鉑化療期間或之后或在含鉑化療新輔助或輔助治療 1 年內出現疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
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