新藥Aimovig(erenumab)對于發作性慢性偏頭痛患者療效優于托吡酯
根據一項發表在Cephalalgia 上的 HER-MES 研究數據表明:Erenumab(Aimovig,Novartis)與托吡酯相比,在發作性和慢性偏頭痛患者中表現出優越的療效和顯示出更好的耐受性。

在試驗中發現受試者因不良事件而導致的治療中止率顯著降低,只有 10.6% 接受erenumab治療的患者中止治療,而接受托吡酯治療的患者中止治療率為 38.9%。此外,當患者隨機分配至 erenumab 組時,偏頭痛發生率明顯更有可能獲得臨床意義的改善,Erenumab為55.4% 與托吡酯組為 31.2% 的患者相比,更勝一籌。
諾華制藥經營負責人 Lykke Hinsch Gylvin 表示:“這項是首個且唯一一個頭對頭研究的結果表明,Aimovig與托吡酯相比顯示出了其具有更高的耐受性和療效,同時也可以進一步證明 Aimovig 對偏頭痛患者的更具潛力,我們也希望能夠通過為患有這種高度衰弱疾病的患者提供安全有效的預防性治療選擇。”
HER-MES 是一項隨機、雙盲、雙模擬、活性藥物對照、平行組的 4 期研究,該試驗主要是評估 erenumab 與托吡酯相比的耐受性和有效性。接受試驗的 777 名既往未接受過治療或之前使用普萘洛爾/美托洛爾、阿米替林和氟桂利嗪進行 3 次治療失敗的發作性或慢性偏頭痛成年患者。
試驗中,患者以 1:1 的比例隨機接受 erenumab 或托吡酯治療,erenumab 組分為 70 mg或 140 mg的劑量。在研究期間的任何時間都可以將劑量從 70 mg增加到 140 mg。托吡酯組的患者以最高耐受劑量(50-100 mg)給藥,從 6 周的滴定階段開始。
HER-MES 的積極結果加強了Aimovig(erenumab)作為一種安全有效的偏頭痛預防治療的地位,而且還能夠通過改進的給藥方案顯著提高偏頭痛患者的生活質量。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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