依魯替尼+維尼托克聯合治療慢性淋巴細胞白血病患者

依魯替尼+維尼托克聯合治療慢性淋巴細胞白血病患者

 

     依魯替尼聯合venetoclax對先前未治療的慢性淋巴細胞白血病患者顯示出希望。

 

     根據新聞稿，強生旗下楊森制藥公司已向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交了一份 II 類變更申請，尋求批準依魯替尼聯合 venetoclax 治療先前未經治療的慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 患者的一種新的固定期限治療方案。該應用程序基于第 3 階段 GLOW 和第 2 階段 CAPTIVATE 研究的結果。

 

     “依魯替尼是第一個獲批的 Bruton 酪氨酸激酶抑制劑，在過去 7 年中已成為 CLL 和其他一些 B 細胞惡性腫瘤的關鍵治療方法，在全球治療了超過 250,000 名患者，”Edmond Chan 醫學博士在一份新聞稿中說。“最新提交的文件證明了我們對滿足患者需求的堅定承諾，也是在一線環境中朝著創新的非化療治療方案邁出的值得注意的一步，這將使醫療保健專業人員能夠靈活地以固定的方式使用依魯替尼，但持續時間聯合治療方案或作為連續治療，得取決于患者的需要。”

 

     根據 Janssen 的說法，該提交得到了 GLOW 研究中積極數據的支持，該研究調查了一線固定持續時間依魯替尼和維奈托克聯合治療與苯丁酸氮芥加奧比妥珠單抗相比，在老年或不適合 CLL 患者中的療效和安全性。此外，來自 CAPTIVATE 研究在 70 歲或更年輕的先前未經治療的 CLL 患者（包括患有高危疾病的患者）中評估依魯替尼聯合 venetoclax 的陽性數據被發現支持這一新適應癥。

 

     副總裁 Craig Tendler 醫學博士說：“依魯替尼和 venetoclax 在固定治療期間一起使用時顯示出積極的結果，這一里程碑突出了我們致力于為患有復雜血癌（如 CLL）的人開發更方便的治療方案的承諾。”

 

     CLL 是一種典型的緩慢生長的血癌，會影響白細胞，在歐洲的總體發病率約為每 100,000 人每年 4.92 例。被診斷出患有該疾病的患者的中位年齡為 72 歲。據研究人員稱，盡管近幾十年來患者的預后有所改善，但該疾病的特征仍然是疾病進展的連續發作。研究人員指出，因此，當患者復發或對治療產生抗藥性時，這類患者需要需求多種療法。

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)