吡羅替尼+卡培他濱改善某些HER2陽性乳腺癌
根據 PHOEBE 3 期試驗的最新結果,與拉帕替尼聯合卡培他濱相比,吡羅替尼聯合卡培他濱可改善先前接受過治療的人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性轉移性乳腺癌患者的總生存期 (OS)。
轉移性 HER2 陽性乳腺癌患者通常使用 HER2 靶向療法曲妥珠單抗(赫賽汀)和帕妥珠單抗(Perjeta)與紫杉醇聯合治療,但對這種療法的耐藥性不可避免會產生。
對標準曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療產生耐藥性并經歷疾病進展的患者來說,隨后接受 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 拉帕替尼聯合化療卡培他濱或替代 HER2 靶向療法。然而,多種 HER2 靶向 TKI(包括拉帕替尼)是可逆的,并且不能維持對 HER2 信號傳導的抑制。在缺乏 HER2 靶向藥物的國家和地區,對于標準療法取得進展的患者是迫切需要額外的 HER2 靶向療法。
吡羅替尼是一種靶向 HER2 以及相關蛋白 HER4 和表皮生長因子受體 (EGFR) 的不可逆 TKI。之前的一項 2 期試驗發現,在既往接受過治療的 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者中,吡羅替尼加卡培他濱的聯合治療與臨床反應相關。
3 期 PHOEBE 試驗旨在檢查吡羅替尼與拉帕替尼相比的影響,招募了 267 名先前接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者,以及在轉移性環境中接受過多達 2 線化療的患者。吡羅替尼組的中位隨訪時間為 33.2 個月,拉帕替尼組為 31.8 個月。在數據截止時,吡羅替尼組 40.3% 的患者和拉帕替尼組 52.3% 的患者已經死亡。
據研究人員稱,接受吡羅替尼聯合卡培他濱治療的患者的死亡風險比接受拉帕替尼和卡培他濱治療的患者低 31%。吡羅替尼組未達到 OS,而拉帕替尼組的 OS 為 26.9 個月。此外,與拉帕替尼組的 5.6 個月相比,吡羅替尼組的無進展生存期在 12.5 個月時顯著延長。吡羅替尼組的疾病進展風險降低了 52%。
在參與研究的患者中,與拉帕替尼相比,吡羅替尼加卡培他濱具有可控的安全性,并在統計學和臨床??上顯著改善了無進展生存期和總生存期。而且在提供的總生存期更新分析再次證實,吡羅替尼加卡培他濱是該患者人群中可行的治療選擇。
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