諾華藥物獲批用于治療青少年ERA和銀屑病關節炎
美國食品和藥物管理局批準了Cosentyx的兩種不同適應癥,可用于治療四歲及以上的活動性附著點炎相關關節炎 (ERA)患者和兩歲及以上的活動性銀屑病關節炎(PsA) 患者。
最新的批準標志著生物制劑首次被批準用于 ERA。Cosentyx 也是美國唯一批準用于兒科患者 ERA 和 PsA 的生物制劑。Cosentyx 的最新批準基于 JUNIPERA 的 III 期研究,該研究表明,接受 Cosentyx 治療的兩種適應癥的兒童發現,青少年 PsA 患者的復發風險降低了 85%,復發風險降低了 53%。Cosentyx 在兒科患者中的安全性與諾華藥物的已知數據保持一致。
ERA 和幼年型 PsA 都是幼年特發性關節炎 (JIA) 的亞型,屬于自身免疫性疾病。ERA 的特點是關節腫脹,導致肌腱和韌帶附著在骨骼上的疼痛。青少年 PsA 的特征還在于關節腫脹以及皮膚銀屑病。如果不及時治療,這個問題會導致高度疼痛和殘疾。
辛辛那提兒童醫院的醫生兼試驗負責人 Hermine Brunner 指出,盡管之前有過治療選擇,但一些患有 ERA 和 PsA 的青少年患者仍會出現癥狀。Brunner 說,來自 JUNIPERA 研究的數據表明,接受 Cosentyx 治療的兒童“在整個治療期間都表現出明顯的反應”。對于那些對現有治療沒有反應的青少年來說,該批準是個好消息。
“FDA 批準 PsA 和 ERA 是繼 Cosentyx 今年早些時候批準作為兒童銀屑病一線全身治療藥物之后,進一步加強了諾華對兒科社區的承諾,”諾華制藥美國制藥部門負責人 Victor Bulto公司在一份聲明中說。“Cosentyx 是一種經過驗證的藥物,在多種全身炎癥性疾病中具有有效性和安全性,自推出以來在全球有超過 500,000 名患者接受治療。”
Cosentyx 是一種白介素-17A (IL-17A) 抑制劑。IL-17A 由來自先天免疫系統(可由機械壓力觸發)和適應性免疫系統的各種細胞產生。Cosentyx 已被批準用于治療斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節炎和強直性脊柱炎,這是一種影響脊柱的關節炎。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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