2022年9月30日，美國食品藥品管理局(FDA)加快了日本鵬藥及其子公司Taiho Oncology的Lytgobi(Futibatinib)上市。
伴有成纖維細胞生長因子受體2 (FGFR2)基因融合或其他重排的成年患者的、不可切除的、部分晚期或轉移性肝內膽管癌。
Lytgobi是口服、選擇性、不可逆的FGFR 1、2、3、4小分子雙酶抑制劑。結合FGFR2共價抑制信號通路，降低癌細胞系中FGFR變化的細胞活力。
[生產企業]日本大鵬藥品及其子公司Taiho Oncology
[規格]4毫克，圓形、白色、薄膜涂層
[商標] Lytgobi
[通用名稱] Futibatinib
“存儲”存儲在20到25之間，允許的偏移范圍為15到30。
[Lytgobi適應癥]
Lytgobi適用于以前治療的、不能切除的、部分晚期或轉移性肝內膽管細胞癌的成年患者的治療。該肝內膽管癌含有纖維細胞生長因子受體2 (FGFR2)基因融合或其他重排。
[Lytgobi推薦劑量和給藥方法]
一、適用的患者
根據FGFR2基因融合或重排的存在，決定使用Lytgobi治療無法切除、局部晚期或轉移性肝內膽管細胞癌患者。
目前，FDA批準的不可檢查、部分晚期或轉移性肝內膽管細胞癌患者FGFR2基因融合或其他重新安排實驗用于選擇Lytgobi治療患者。
二、建議的劑量
Lytgobi的推薦劑量為20毫克(5片，每片4毫克)，每天服用一次，直到疾病惡化或出現不可接受的毒性為止。每天大約在同一時間有食物或沒有食物的情況下服用Lytgobi。囫圇吞下整個藥，
不要壓碎、咀嚼、分割或溶解藥丸。如果患者錯過12個小時以上的Lytgobi嘔吐，將使用下一個預定劑量繼續給藥。
[Lytgobi藥物相互作用]
1.其他藥物對Lytgobi的影響：Lytgobi是CYP3A和P-gp的基質，通過避免將雙P-gp和強力CYP3A抑制劑藥物與Lytgobi一起使用，可以增加Lytgobi的暴露量。
這可能會增加不良反應的發生率和嚴重性。2.Lytgobi對其他藥物的影響：Lytgobi更頻繁地監測與P-gp或BCRP敏感基質藥物相關的不良反應，同時作為P-gp和BCRP的抑制劑服用，并考慮根據處方信息減少這些藥物的劑量。
Lytgobi可以增加作為P-gp或BCRP基質的藥物的暴露。
[Lytgobi不良反應]
蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、視力下降、色覺減退、視力模糊、視野盲區、肌肉痙攣、口腔周圍的麻木和刺痛、骨骼和關節痛、骨骼虛弱、皮疹、瘙癢、發燒、口腔疼痛。
2.Lytgobi最常見的副作用包括甲床外觀變化、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹瀉、疲勞、口腔干燥、脫發、口腔潰瘍、腹痛、皮膚關節干燥僵硬、味覺變化、干安、惡心、食欲下降、排尿時疼痛或灼燒感。
(責任編輯：編輯露露)
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