【生產企業】Revance Therapeutics
【規格】注射用:50單位或100單位無菌凍干粉,單劑量小瓶
【商標】Daxxify
【通用名】DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒桿菌毒素
【貯藏】未開封的Daxxify小瓶應在室溫20℃至25℃下儲存,或在原包裝盒中冷藏在2℃至8℃下,以避免光照。
2022年9月8日,Revance Therapeutics宣布美國FDA批準推出Daxxify(注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒桿菌毒素)。用于暫時改善成人中度、重度皺眉的皺紋。Daxxify不含人血清白蛋白和動物成分,除皺效果的中間期為6個月,最長持續9個月。
Daxxify是基于該公司獨家TransMTs技術平臺開發的含有安定制劑和高度精制的A型肉毒桿菌毒素的新一代神經調節劑,是第一款也是唯一一款長效制劑神經調節劑。
[Daxxify適應證]
Daxxify適合暫時改善成人患者中與皺眉或降低眉間肌活動有關的中~重度眉間皺紋的形狀。
[Daxxify推薦劑量和給藥方法]
一、重要的藥物說明
注射用Daxxify的效價單位不能根據使用的制劑和檢查方法與肉毒桿菌毒素產品的其他制劑交換。所以,
Daxxify的生物活性單位不能與使用其他測量方法測量的其他肉毒桿菌毒素產品的生物活性單位進行比較,也不能轉換為其他肉毒桿菌毒素產品的生物活性單位。
Daxxify的安全有效使用取決于產品的準確儲存、正確劑量的選擇、正確服用和給藥技術。眉間線來自眉間肌和眉間肌的收縮。患者最大限度地皺眉的時候,可以通過促進眉間肌肉塊來識別。皺眉的肌肉收縮壓迫皮膚,
生成一條或多條被繃緊的肌肉脊椎包圍的垂直線。肌肉的確切位置、大小和活動在個人之間可能會有相當大的差異,因此使用Daxxify的醫生必須了解相關領域的解剖結構。
還有以前的手術和疾病引起的解剖結構的變化。評估后,根據個人面部解剖和肌肉收縮模式,可能需要調整皺眉的肌肉注射部位的位置。
Daxxify的給藥頻率不能超過每三個月一次。治療成年患者時,有必要考慮累積劑量。醫生需要知道患者是否因不同的適應癥接受其他肉毒桿菌毒素產品的治療。達克斯西菲只用于肌肉注射。
二、建議的劑量
建議的總劑量為每療程40次,分為5次肌肉注射,每次8次(每皺眉肌2次,眉肌注射1次)。
三、藥物的制備和稀釋
Daxxify以單劑量50單位和100單位小瓶提供。肌肉注射前,用所需量的無菌、不含防腐劑的0.9%氯化鈉注射液復溶每瓶Daxxify,以獲得濃度為8單位/0.1mL的復溶溶液。[達克希皮禁忌癥]
1、Daxxify被已知對肉毒桿菌毒素制劑、Daxxify或Daxxify制劑中的任何成分過敏的患者禁止使用。
2.注射部位感染:Daxxify在建議的注射部位有感染的情況下禁止使用。
[Daxxify藥物相互作用]
對Daxxify的正式藥物相互作用研究尚未進行。但是考慮到潛在的危險,一些藥物可能會增加Daxxify的作用。
因此,應謹慎使用氨基糖苷或其他阻礙神經肌肉傳遞的藥物。抗膽堿能藥物;肉毒桿菌神經毒素產品;肌肉松弛劑。
[Daxxify不良反應]
1、Daxxify會引起蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、頭暈等嚴重副作用。如果你有上述癥狀,請立即就醫。
2、Daxxify最常見的副作用是頭痛、注射部位反應(疼痛、腫脹、瘙癢、皮疹、挫傷、發紅)、腫脹、面癱、眼瞼下垂。
(責任編輯:編輯露露)
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