【生產企業】百時美施貴寶
【規格】6mg，片劑
【商標】Sotyktu
【通用名】Deucravacitinib
【貯藏】于20°C到25°C儲存，允許的偏移范圍為15℃至30℃。
【Sotyktu（Deucravacitinib）適應癥】
Sotyktu適用于接受全身治療或光療的成人中重度斑塊型銀屑病的治療。
使用限制：Sotyktu不建議與其他有效的免疫抑制劑聯合使用。
2022年9月9日，百時美施貴寶公司宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Sotyktu(Deucravacitinib)治療適合全身治療或光治療的中度至重度斑塊型銀屑病成人。建議不要將Sotyktu與其他強力免疫抑制劑一起使用。
Sotyktu是第一種口服、選擇性和變形性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑，是世界上唯一批準的TYK2抑制劑，也是近十年來重癥斑塊型銀屑病口服治療的首次創新。索蒂庫有了新的作用機制。
這將為重癥斑塊型銀屑病患者群體帶來受歡迎的新一線口服治療方案。
[Sotyktu(Deucravacitinib)推薦劑量和給藥方法]
一、治療開始前的建議評估和免疫
在開始Sotyktu治療之前，評估患者的活動性和潛伏性結核(TB)感染。如果呈陽性，在使用Sotyktu之前開始治療結核。
二、建議的劑量
Sotyktu的推薦劑量為6毫克，每天服用一次，不與膳食一起服用，也不與膳食一起服用。不要壓碎、切或咀嚼藥片。
三、肝功能障礙患者的推薦劑量
嚴重肝功能障礙(Child-Pugh C)患者不建議使用Sotyktu。輕癥中中度肝功能障礙的患者不需要調整劑量。
四、藥物過量使用
沒有人類過度使用Sotyktu的經驗。通過血液透析清除Deucravacitinib的程度比較小(每透析治療量的5.4%)，因此用于治療Sotyktu藥物過量的血液透析是有限的。
[Sotyktu(Deucravacitinib)不良反應]
1.Sotyktu會引起嚴重的副作用，包括蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、疲勞、發燒、深色尿液、肌肉疼痛、觸覺和肌肉無力。如果你有上述癥狀，請立即就醫。
2.Sotyktu最常見的副作用是痤瘡、感冒癥狀、咽喉痛、鼻竇感染、唇皰疹、口腔潰瘍和毛孔炎癥。
[Sotyktu(Deucravacitinib)用于特殊人群]
1、懷孕。
懷孕期間使用Sotyktu的病例報告中可用的資料不足以評估重大出生缺陷、流產、不良母親或胎兒結果的藥物相關風險。在動物生殖研究中，器官形成期間，老鼠和兔子服用了脫氧核糖核酸。
劑量至少是人類最大推薦量(MRHD)的91倍，即每天一次6毫克，沒有觀察到對胚胎-胎兒發育的影響。2、哺乳期。
沒有關于母乳中Deucravacitinib、母乳喂養對嬰兒的影響或對喂養量的影響的數據。Deucravacitinib存在于大鼠牛奶中。當一種藥存在于動物油中時，該藥也可能存在于人乳中。
必須考慮母乳喂養的發育和健康優勢、母親對小蒂庫的臨床要求，以及小蒂庫納潛在母體狀況對母乳喂養嬰兒的不利影響。
3、老年人用藥。
接受Sotyktu治療的1，519名普拉克銀屑病患者中，152人(10%)65歲以上，21人(1.4%)75歲以上。在0-16周內，與年輕成年人相比，
收到Sotyktu后，沒有轉換治療組的受訪者(包括80名 65歲的受訪者、12名 75歲的受訪者)的總體嚴重副作用(包括嚴重感染)和不良反應導致戒毒的概率很高。
未觀察到65歲患者與老年和年輕成年患者Sotyktu有效性的總體差異。
4、兒科藥物。
Sotyktu尚未確定兒科患者的安全性和有效性。
5、腎功能障礙
建議輕度、中度、重度腎功能損傷患者或接受透析治療的晚期腎病患者(ESRD)不要控制Sotyktu的劑量。
6、肝功能損害輕癥(Child-Pugh A級)或中度(Child-Pugh B級)
肝功能損傷患者不建議控制Sotyktu的劑量。嚴重肝功能障礙(Child-Pugh C級)患者不建議使用Sotyktu。
(責任編輯：編輯露露)
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