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Terlivaz(Terlipressin,特利加壓素)說明書

????????2023-04-20 16:00???? ???? ????


【生產企業】Mallinckrodt plc
【規格】注射用:0.85mg(1瓶)Terlivaz凍干粉,裝在單劑量瓶中,用于復溶。
【商標】Terlivaz
【通用名】Terlipressin,特利加壓素
【貯藏】在2℃至8℃的冷藏條件下,將Terlivaz小瓶儲存在紙箱中。復溶前,儲存在原紙盒中避光。
 
【Terlivaz(Terlipressin,特利加壓素)適應癥】
Terlivaz可改善腎功能快速下降的成人肝腎綜合征患者的腎功能。
使用限制:血清肌酸酐> 5 mg/dL的患者不太可能受益。
 
 2022年9月14日,Mallinckrodt PLC宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Terlivaz (Terlipressin)注射劑,改善肝腎綜合征(HRS)成年人的腎功能迅速下降。Terlivaz是FDA批準改善肝腎綜合征(HRS)成年人腎功能的第一個也是唯一一個產品,腎功能正在迅速下降。HRS是一種需要住院治療的急性和危及生命的疾病。
 
 推薦劑量和給藥方法

 
  一、開始治療前和治療期間的重要注意事項
  在服用第一次Terlivaz前獲得基本氧飽和度(SpO2)。在治療過程中,使用持續脈搏血氧計監測患者的氧氣飽和度。在缺氧緩解之前,不要對缺氧患者使用Terlivaz治療。在使用Terlivaz之前,
  評估慢急性肝衰竭(ACLF)的等級和容量狀況。
  二、建議的劑量
  開始治療前,記錄最后可用的血清肌酐(SCr)值(基線SCr)。從1日到3日,通過緩慢的靜脈注射(2分鐘以上),建議每6小時注射0.85毫克Terlivaz。

 禁忌癥
 
  1.Terlivaz停用缺氧或呼吸道癥狀惡化的患者。
  2.Terlivaz對冠狀動脈、外周或腸系膜缺血的患者是禁止的。
  [特利佩西(特利加壓素)不良反應]
  蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或頸部腫脹、眩暈、體重增加、腫脹、呼吸急促、咳嗽、嚴重胸痛、心率減慢或加快、口齒不清、胸痛或胸痛、身體一側突然麻木或虛弱、呼吸困難。
  2.Terlivaz最常見的副作用是腹痛、惡心、腹瀉等。


(責任編輯:編輯露露)



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