【生產廠家】Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.
【商標】Spevigo
【通用名】spesolimab-sbzo
【中文名】司柏索利單抗注射液
【規格】2瓶/盒：單劑量450mg/7.5mL(60mg/mL)；一種無菌、無防腐劑、無色至微棕黃色、透明至微乳白色溶液，用于靜脈輸注。
【存儲】必須冷藏，儲存在2°C至8°C(36°F至46°F)的原紙盒中，以避光保存。不要冷凍。使用前，可將未開封的Spevigo小瓶在20°C至25°C(68°F至77°F)的室溫下儲存在原紙盒中長達24小時，以避光保存。
【Spevigo（司柏索利單抗）適應癥和用法】
Spevigo是一種白細胞介素-36受體拮抗劑，適用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病發作。
Spesolimab是阻斷白細胞介素36受體(IL-36R)活性的新型選擇性抗體，白介素36受體是免疫系統中參與泛發性膿皰型隱線發病機制的通道。Spesolimab是美國FDA幫助控制成人泛發性膿皰型銀屑病發作的第一種治療方法。批準得到了12周的主要臨床試驗Effisayil 1的支持。53名GPP發作患者接受了Spevigo或安慰劑治療。接受治療一周后，Spevigo組中沒有可見膿皰的患者比例為54%。安慰劑組這一數值為6%。
[劑量]
900毫克單劑量靜脈注射，持續90分鐘以上。如果發作癥狀持續下去，初始劑量后一周后可以向靜脈注射900毫克劑量。
使用前必須稀釋。關于稀溶液的制備和給藥準則及儲存，請參閱完整的處方信息。
[規格]
注射劑：450毫克/7.5毫升(60毫克/毫升)溶液，單量瓶。
[禁忌]
對Spesolimab-sbzo或Spevigo的任何賦形物都有嚴重或威脅生命的過敏反應。
[警告和注意事項]
感染：Spevigo會增加感染的風險。在具有臨床意義的活動性感染期間不要激活Spevigo。患者接受Spevigo治療后，如果出現具有臨床意義的感染跡象或癥狀，應尋求醫療建議。
肺結核(TB):在開始Spevigo治療之前，對患者進行TB評估。
超敏反應和輸液相關反應：藥物反應可能會出現嗜酸細胞增加和全身癥狀(DRESS)及輸液相關反應的超敏反應。如果出現嚴重的過敏反應，請立即停用Spevigo，開始適當的治療。
疫苗接種：不要與Spevigo同時接種生物疫苗。
[不良反應]
最常見的不良反應(5%)是乏力和疲勞、惡心和嘔吐、頭痛、瘙癢、輸液部位血腫、挫傷和尿路感染。
(責任編輯：編輯露露)
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