2017年4月28日，美國食品藥品管理局(FDA)批準了米哚妥林(Rydapt，Midostaurin)，用于治療新診斷為FLT3突變陽性(FLT3)的急性骨髓細胞白血病(AML)成年患者。
什么是RYDAPT？
RYDAPT是治療患有以下疾病的成年人的口服處方藥：
1.新診斷出特定類型的急性髓性白血病(AML)，并與一些化療藥物一起使用。你的醫生會做測試，確保RYDAPT適合你。
2.伴有侵襲性系統性肥大細胞增多癥(ASM)、系統性肥大細胞增多癥、相關血液腫瘤(SM-AHN)或肥大細胞白血病(MCL)
目前還不清楚RYDAPT對兒童是否安全有效。如果你對RYDAPT的任何成分過敏，請不要服用RYDAPT。
RYDAPT過敏反應的征兆和癥狀包括呼吸困難、紅潮、胸痛、頸部緊繃、嘴唇、口腔或喉嚨腫脹。如果有這些癥狀，請立即尋求醫療援助。
RYDAPT推薦容量
1.急性髓性白血病(AML)
每天用阿托品和柔紅霉素誘導的8-21日50毫克，每天2次(間隔12小時)，用高劑量阿托品鞏固的每個周期的8-21日，是疾病復發或無法忍受不良反應的第8-21天。
2.伴有侵襲性系統性肥大細胞增多癥(ASM)、血液腫瘤(SM-AHN)或肥大細胞白血病(MCL)的系統性肥大細胞增多癥的成年人。
口服劑量：100毫克口服每天服用2次(間隔12小時)和飯前服用，持續治療疾病進展或無法接受的毒性。
服用注意事項：
每天服用兩次，一次服用約12小時。治療前給予預防性嘔吐藥，減少惡心和嘔吐的危險。吞下整個膠囊，不要打開或打碎膠囊。如果與可以延長QT期限的藥物一起使用，請考慮通過ECG評估QT間隔。
服用RYDAPT之前，請告訴醫生以下所有醫療狀況。
1.有肺部或呼吸問題。
2.懷孕或計劃懷孕。RYDAPT會傷害未出生的嬰兒。使用RYDAPT治療期間，如果認為懷孕或可能懷孕，請立即通知醫生并征求建議。
3.如果你能懷孕，你的醫生可以在你使用RYDAPT前7天進行懷孕試驗。
4.有可能懷孕的女性在使用RYDAPT治療期間和最后一次RYDAPT后至少要使用4個月的有效避孕措施。5.有可能懷孕的女性配偶的男性在RYDAPT治療期間最后一次RYDAPT給藥后至少要使用4個月的有效避孕措施。
6.在治療期間和最后一次藥物治療后4個月內與女性伙伴發生性關系時，即使接受了輸精管切除術，也要經常使用避孕套，不要捐贈精液。
7.如果配偶懷孕或服用RYDAPT時認為自己懷孕，請立即通知醫生。
8.母乳喂養或計劃母乳喂養。目前還不清楚RYDAPT是否會進入你的母乳。你不應該。
9.在RYDAPT治療期間和使用最后一個RYDAPT后，母乳喂養至少4個月。
10.告訴醫生你服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。
RYDAPT不可用的情況是什么？
1.藥物過敏：對絲氨酸、絲氨酸和絲氨酸的其他成分過敏的患者不應使用。
2.肺毒性：有肺損傷(肺毒性)跡象或癥狀的患者應停止使用。
我該如何使用RYDAPT？
1.按照醫生告訴我的服用RYDAPT。
2.你的醫生會告訴你需要服用多少RYDAPT膠囊。除非你的醫生告訴你，否則不要改變你的劑量
3.你的醫生將發放有助于預防RYDAPT治療期間惡心和嘔吐的特定藥物
4.每天服用RYDAPT兩次(約12小時間隔)
5.請把RYDAPT和食物一起服用。
不要打開或打碎RYDAPT膠囊。
7.如果你錯過了RYDAPT，請在你計劃的時間服用下一劑藥。不要服用額外的劑量來補充過量的劑量。
8.如果你服用一劑RYDAPT后嘔吐，請不要服用額外的劑量。按預定時間服用下一劑藥。
RYDAPT可能的副作用是什么？
RYDAPT會引起以下嚴重副作用：
1.肺部問題。單獨使用RYDAPT或與其他化學藥物一起使用，會引起肺部問題，甚至導致死亡。如果新的肺部癥狀或癥狀惡化，請立即尋求咳嗽、胸部不適、呼吸困難等醫療援助。
RYDAPT在AML患者中最常見的副作用包括：
1.低白細胞計數伴發熱（發熱性中性粒細胞減少癥）
2.惡心
3.口腔內發紅，疼痛或潰瘍（粘膜炎）
4.嘔吐
5.頭痛
6.瘀血
7.肌肉或骨骼疼痛
8.鼻子流血
9.與設備相關的感染
10.高血糖
11.上呼吸道感染
RYDAPT在ASM、SM-AHN或MCL患者中最常見的副作用包括：1.惡心
2.嘔吐
3.腹瀉
4.手、腳或腳踝腫脹
肌肉或骨頭疼痛
6.胃疼
7.累了
8.上呼吸道感染
9.便秘
10.發燒
11.頭痛
12.呼吸困難
如果發現以下情況，請盡快通知醫生。
1.因為發燒、咽喉痛、口腔潰瘍可能是白細胞水平低的征兆。
2.發燒、有或沒有粘液的咳嗽、胸痛、呼吸困難、呼吸短促等新癥狀或癥狀惡化。因為這可能是感染或肺部問題的征兆。
3.胸部疼痛或不適、眩暈、暈厥、眩暈、嘴唇或四肢變藍、呼吸短、下半身(浮腫)或皮膚腫脹。因為這可能是心臟病的征兆。
如何保存RYDAPT？
1.在室溫68 ~ 77F(20C ~ 25C)之間存儲RYDAPT。
2.為了防止潮濕，請將RYDAPT保存在原始包裝中。
3.將RYDAPT和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
