【生產企業】Arcutis Biotherapeutics公司
【規格】0.3%乳膏劑：每克白色至類白色乳膏含3mg羅氟司特，60克裝。
【商標】Zoryve
【通用名】roflumilast，羅氟司特
【貯藏】儲存在室溫下，即20℃至25℃，允許偏離至15℃至30℃.
【Zoryve(roflumilast，羅氟司特)適應癥】
ZORYVE適用于12歲及以上患者的斑塊型銀屑病(包括軟骨間區域)的局部治療。
2022年7月29日，Arcutis Biotherapeutics宣布美國食品藥品管理局(FDA)批準了Zoryve0.3%乳膏用于治療12歲以上的牙菌斑銀屑病。Zoryve是第一種也是唯一一種被批準用于治療斑塊型銀屑病的，包括反向銀屑病的外用PDE4抑制劑，可以快速清除銀屑病斑點，減輕身體所有受影響區域的瘙癢。
這一局部治療藥物的批準是銀屑病治療的重要里程碑，為患者提供新一代局部外用藥物。Zoryve使用HydroARQ技術。這是一種不油膩的保濕霜，可以輕松涂抹，快速吸收的獨家藥物配方。
[推薦劑量和給藥方法]
1.將ZORYVE每天涂在生病的部位一次，完全吸收。使用后要洗手。但是，除非用ZORYVE治療手，否則要洗手。如果別人涂ZORYVE，涂ZORYVE后也要洗手。
2.Zoryve僅部分使用，不能用于眼睛、口服和陰道。
[警告和注意事項]
非臨床毒理學：
1、致癌效果、致突變效果、生殖能力受損。
倉鼠和老鼠之間進行了長期研究，評估了焙燒的致癌潛力。在兩年的經口管致癌性研究中，劑量大于或等于8毫克/千克/千日時，Roster治療引起倉鼠鼻腔上皮未分化癌的發病率劑量相關統計學大幅增加。
在進行了兩年的老鼠皮膚致癌性研究中，在高達1%的羅斯特霜(2mL/kg/天)中沒有觀察到致癌性證據。
2、誘變
羅斯特在體內老鼠的微核試驗中呈陽性，但在Ames試驗、人類淋巴細胞的體外染色體畸形試驗中呈陰性。
3、生育能力受損。
在一項人類精子發生研究中，口服LOROT 500 MCG在3個月治療期間和之后的3個月停藥期間，對精液參數或生殖激素沒有影響。在生育力研究中，口服LOROT 1.8毫克/千克/天可以降低雄性小鼠的生育力。
雄性大鼠還表現為腎小管萎縮、睪丸變性、附睪精子肉芽腫的發生率增加。在0.6毫克/千克/日劑量下，沒有觀察到對松鼠生育率或雄性生殖器官形態的影響。在女性生育能力研究中，在老鼠體內，
最高焙燒劑量達到1.5毫克/千克/千時時，沒有觀察到對生育能力的影響。roflumilast(羅斯特)禁忌]
停用中度至重度肝損傷(Child-Pugh B級或C級)。
[藥物相互作用]
1、抑制細胞色素P450 (CYP)酶的藥物
焙燒與全身性CYP3A4抑制劑一起使用，或與同時抑制CYP3A4和CYP1A2的雙重抑制劑(如紅霉素、酮康唑、氟沙明、依諾沙星、西咪替丁)一起使用，焙燒的全身暴露量可能增加，不良反應可能增加。
要慎重評價同時使用的風險和好處。
2、含孕二烯酮和雌二醇的口服避孕藥
Rofluster與含有孕二烯酮和雌二醇的口服避孕藥一起服用，可能會增加Rofluster的全身暴露，副作用也會增加。要慎重評價同時使用的風險和好處。
[不良反應]
1、佐立夫會產生嚴重的副作用。
包括蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或頸部腫脹、眩暈、情緒或行為變化、焦慮、抑郁、睡眠障礙、沖動、自殘、快速、意外減肥、排尿時疼痛或灼燒感、顫抖等。
2.喬爾伊夫最常見的副作用是惡心、腹瀉、食欲不振、輕微減肥、頭痛、眩暈、偶爾睡眠問題、背痛和流感癥狀。
(責任編輯：編輯露露)
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