Winlevi霜是一種用于皮膚（局部）的處方藥，用于治療12歲及以上人群的尋常性痤瘡；目前還不知道這種藥物對12歲以下的兒童是否安全和有效。
2020年8月26日，Cassiopea宣布，美國FDA批準推出Winlevi(Clascoterone，1%乳膏劑)，可以治療12歲以上患者的痤瘡和減少痤瘡病變。痤瘡已成為美國最常見的皮膚病，每年影響約5000萬美國人，影響著全世界近6.4億人的正常生活。因此，Winlevi的推出迫在眉睫。
Winlevi是近40年來FDA批準的第一種具有新作用機制(MOA)的痤瘡藥物，是局部雄激素受體(AR)抑制劑。批準的同時，將為皮膚科醫生和皮膚類患者帶來新的有效治療方法。
[劑量和給藥方法]
一、使用方法
1.按照醫生的指示，嚴格使用Winlevi軟膏。
2.清潔患處，皮膚干燥后，每天早晚在患處均勻涂抹兩次薄薄的維因列維霜。
3.抹軟膏的話要洗手。
4.如果Winlevi霜碰到粘膜，請用清水徹底清洗，以免接觸眼睛、嘴巴或其他粘膜。
Win Levi霜僅用于局部使用。溫樂維霜不能用于眼科、口腔或陰道。
[警告和注意事項]
1.局部皮膚反應
Winlevi霜會引起局部刺激(紅斑/紅腫、瘙癢、頭皮屑/干燥)。
應限制與其他潛在刺激性外用產品(藥用或研磨性肥皂和洗滌劑、具有強烈干燥作用的肥皂和化妝品、高濃度酒精、聚合劑、香料或含石灰的產品)一起使用。本產品不得用于割傷、擦傷、濕疹或燒傷的皮膚。
下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制
可以觀察到Clascoterone治療期間或之后下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸的抑制。在藥代動力學實驗中，所有受試者停止治療后，在4周的隨訪中恢復了正常的HPA軸功能。
增加全身吸收的情況有大面積使用、長時間使用、封閉性熱療使用等。如果發生HPA軸抑制，就要停止用藥。
[不良反應]
首先，溫利維霜會引起以下嚴重副作用：
1.局部皮膚反應：Winlevi霜會引起局部皮膚刺激，包括瘙癢、發熱、皮膚發紅或脫皮。
2.在使用Winglevi治療期間，腎上腺不能產生足夠的某些激素(腎上腺功能不全)的病癥癥狀。如果您出現任何腎上腺問題，您的醫生可能會停止您的Winlevi治療。第二，Winlevi軟膏最常見的副作用包括治療的皮膚發紅、掉渣、干燥或瘙癢。
[在特殊人群中使用]
第一，懷孕
目前還沒有關于孕婦使用Winlevi霜評估重大出生缺陷、流產或不良母胎結果的藥物相關風險的資料。在動物生殖研究中，懷孕的老鼠和兔子在器官形成過程中皮下注射組蛋白。
劑量分別是人類最大推薦劑量(MRHD)的8倍或39倍，增加了老鼠畸形和兔子移植后的損失和再吸收。
二、哺乳期
沒有關于母乳中Clascoterone或代謝物的存在、對母乳喂養嬰兒的影響以及對喂養量的影響的資料。哺乳期的臨床數據不足，無法明確確認Clascoterone對哺乳期嬰兒的危害。所以，
母乳喂養的發育和健康益處應同時考慮到母親對clascosterone的臨床要求和clascosterone或潛在母體疾病對母乳喂養的孩子的潛在不利影響。
三、使用兒童
Winlevi乳膏局部治療不同尋常痤瘡的安全性和有效性在641名12至18歲兒童患者中，通過相同的多中心、隨機、雙盲、副兄弟控制、12周的實驗和兩個開放標簽藥代動力學研究確定。
Winlevi乳膏未能局部治療12歲以下兒童不尋常痤瘡的安全性和療效。在2/22 (9%)的青少年受訪者中觀察到下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制。停止治療4周后，
所有受試者的HPA軸功能恢復正常。使用克拉斯瓊的治療時，孩子們可能會產生更多的全身毒性。
第四，老年人使用
Winlevi乳膏的臨床研究沒有包括足夠的65歲以上的受試者，以確保他們的反應與年輕受試者不同。其他報告的臨床經驗沒有發現老年患者和年輕患者之間的反應差異。一般來說，老年患者的劑量選擇要慎重。
一般從劑量范圍的低端開始，這反映出肝臟、腎臟或心臟功能下降，伴隨疾病或其他藥物治療的頻率更高。
[一般說明]
Winlevi (Clascoterone)面霜含有Clascoterone，是一種雄激素受體抑制劑，用于皮膚外用的面霜基質。Winlevi面霜是一種從白色到接近白色的面霜。
Clascoterone是皮質酮-17丙酸酯，從白色到幾乎白色粉末，很少溶于水。該化合物的化學式為C24H34O5，分子量為402.5 g/mol。每克1%的Winlevi霜含有10毫克Clascoterone，奶油基質中含有16醇、1水合物檸檬酸、乙二胺四乙酸鈉、礦物油、單甘油和甘油二酯、聚山梨醇80、丙醇、純凈水和維生素E。
[處方組成]
有效成分：草甘膦
非活性成分：16醇、一水合檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、礦物油、單甘酯和甘油二酯、聚山梨醇酯80、丙二醇、純凈水和維生素e。
[作用機制]
類星體是雄激素受體抑制劑。Winlevi乳膏用于治療外用痤瘡的作用機制尚不清楚。
