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Mounjaro(Tirzepatide,替西帕肽)說明書

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【生產企業】禮來公司(Eli Lilly)
【規格】0.5mL注射劑;2.5mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg
【商標】Mounjaro
【通用名】Tirzepatide,替西帕肽
【貯藏】
1.將Mounjaro儲存在2℃至8℃的冰箱中。
2. 如果需要,每支單劑量筆可以在不超過30℃的溫度下不冷藏儲存長達21天。
3.不要冷凍Mounjaro。如果凍結,不要使用Mounjaro。
4.將Mounjaro存放在原紙箱中,避免光照。
 
【Mounjaro (Tirzepatide) 適應癥】
1.Mounjaro可作為飲食和運動的輔助藥物,用于改善患有二型糖尿病的成年人的血糖控制。
2.使用限制:尚未對有胰腺炎病史的患者進行Mounjaro研究;Mounjaro不適用于1型糖尿病患者。

2022年5月13日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了禮來公司(Eli Lilly)每周一次的雙重GIP和GLP-1受體激動劑Mounjaro(Tirzepatide)注射液。通過飲食和運動的輔助療法改善2型糖尿病成人的血糖控制。值得注意的是,這是每周一次的雙葡萄糖依賴性胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,代表了近十年來上市的第一種新的降糖藥物。
Mounjaro將兩張胰島素促進作用整合成一個分子。以葡萄糖依賴性的方式,加強第一階段和第二階段胰島素分泌,降低胰高血糖素水平。
 
[Mounjaro (Tirzepatide)推薦劑量和給藥方法]
一、建議的劑量
1、Mounjaro的推薦起始劑量為每周一次皮下注射2.5毫克。2.5毫克劑量開始治療,但不用于血糖控制。
2、4周后將劑量增加到5毫克,每周進行一次皮下注射。
3.如果需要額外的血糖控制,目前的劑量至少在4周后增加到2.5毫克。
4、Mounjaro的最大劑量為15毫克,每周進行一次皮下注射。
5.如果漏掉了某種劑量,請指導患者在漏掉該劑量后4天(96小時)內盡快使用Mounjaro。超過4天后,將跳過丟失的劑量,定期在預定日期使用下一種藥,此后每周恢復一次定期給藥方案。
6.如果需要,可以更改每周給藥的日期。兩種劑量之間的間隔至少為3天(72小時)。
二、使用方法
MOUNJARO注射液的制備
1.從冰箱里取出注射筆。
2.準備注射前,不要拔下灰色支架蓋。
3.檢查筆的標簽,以確保正確的藥物和劑量,并且沒有過期。
4.檢查注射筆以確保它沒有損壞。
5.確保藥品:未冷凍、不渾濁、無色至微黃色、無顆粒。
6.洗手。
 
【Mounjaro (Tirzepatide)禁忌癥】
1. 具有甲狀腺髓樣癌(MTC)的個人或家族史,或患有多發性內分泌瘤綜合征2型(MEN 2)的患者。
2.已知對Tirzepatide或Mounjaro中的任何賦形劑嚴重過敏。
 
【Mounjaro(Tirzepatide)藥物相互作用】
1.與胰島素促分泌素(如磺酰脲)或胰島素同時使用開始服用Mounjaro時,考慮減少同時服用的胰島素分泌素(如磺胺類)或胰島素的劑量,從而降低低血糖的危險。
2.口服藥物
Mounjaro可以延遲胃的排出,影響同時服用的口服藥物的吸收。口服藥物與Mounjaro同時服用時要慎重。根據療效閾值濃度監測口服藥物的患者,
與Mounjaro同時給藥時,也有治療指數狹窄的患者(如華法林)。使用口服激素避孕藥的患者最好改用非口服避孕方法,或者在開始后4周、劑量增加后4周內增加屏障避孕方法。非口服激素避孕藥不應受到影響。
tirzepatide不良反應]
Mounjaro可能會引起以下嚴重副作用:
1.可能的甲狀腺腫瘤,包括癌癥。如果頸部出現腫塊、腫脹、嗓子嘶啞、難以吞咽或呼吸急促,請通知醫生。這些可能是甲狀腺癌的癥狀。在對老鼠的研究中,
Mounjaro和Mounjaro等藥物引起甲狀腺腫瘤,包括甲狀腺癌。目前還不知道Mounjaro是否會引發稱為甲狀腺腫瘤或甲狀腺骨髓癌(MTC)的甲狀腺癌。
如果你或你的家人患有甲狀腺癌(MTC)或內分泌系統疾病,稱為多發性內分泌瘤綜合征2型(MEN 2),請不要使用Mounjaro。
2.胰腺炎:停止使用Mounjaro,如果胃(腹部)疼痛持續,伴有嘔吐或不伴有嘔吐,請立即就醫。
3.低血糖:如果將Mounjaro與另一種可能引起低血糖的藥物(如磺胺類藥物或胰島素)一起使用,患低血糖的風險可能會更高。
低血糖的跡象和癥狀可能包括眩暈。視力模糊。焦慮、煩躁或情緒變化;流汗口齒不清。饑餓意識模糊或困倦。顫抖、虛弱、頭痛;心跳加快,神經緊張。
4.過敏:如果有嚴重過敏反應的癥狀,請不要使用莫恩扎羅,治療面部、嘴唇、舌頭、頸部腫脹等癥狀。呼吸或吞咽問題嚴重的皮疹或瘙癢;昏厥或頭暈;心跳加快。
5.腎臟問題:對有腎臟問題的人來說,腹瀉、惡心和嘔吐會導致體液損失(脫水),腎臟問題可能會惡化,因此要注意喝流質飲料以減少脫水的可能性。
6.嚴重胃病:使用蒙扎羅會引起胃病,有時很嚴重。胃病嚴重的話請告訴醫生。7.視力變化:如果在接受Mounjaro治療期間出現視力變化,請通知醫生。
8.膽囊問題:一些使用Mounjaro的人出現了膽囊問題。如果出現膽囊問題的癥狀,請立即通知醫生。這些癥狀可能包括上腹部疼痛。發燒;發燒。皮膚或眼睛發黃(黃疸);黏土色大便。
 
Mounjaro最常見的副作用是惡心、腹瀉、食欲下降和嘔吐。


(責任編輯:編輯露露)



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