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利奈唑胺(zyvoxid, Linezolid, Linospan)說明書

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【藥品名】:利奈唑胺(zyvoxid)
【藥劑名】:Linospan 600 Tablet
【通用名】:Linezolid(利奈唑胺片)
【制藥商】:Cipla Ltd/印度西普拉制藥有限公司
【規格】:600mg/片-10片/板
【貯藏】:避光,密封,在15-30℃條件下保存。避免冷凍。

[功能主治]
利奈唑胺(zyvoxid)用于治療對特定微生物敏感的菌株引起的以下感染:
1.抗萬古霉素的屎腸球菌引起的感染,包括并發菌血癥;
2.院內獲得性肺炎(hap)、致病菌是金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感性或耐甲氧西林的菌株)或肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥菌[mdrsp])。如果革蘭氏陰性病原體感染得到確認或懷疑,臨床上需要同時使用抗革蘭氏陰性桿菌的藥物。
3.復合皮膚或皮膚軟組織感染(ssti)包括骨髓炎未并發的糖尿病足部感染,是由金黃色葡萄球菌(對甲氧西林敏感或對甲氧西林有抵抗力的菌株)、化膿球菌或無公害菌株引起的。目前還沒有用于治療褥瘡的利奈唑胺。
只有在微生物實驗檢查中出現敏感性革蘭陽性菌感染時,才應使用利奈唑胺治療復雜的皮膚或皮膚軟組織感染。如果確認或懷疑革蘭氏陰性病原體感染同時存在,只有在沒有其他有效治療方法的情況下才使用利奈唑胺。
還必須同時使用針對革蘭氏陰性細菌的藥物。
4.不復雜的皮膚或皮膚軟組織感染是金黃色葡萄球菌(對甲氧西林敏感的菌株)引起的。
5.社區獲得性肺炎(cap)及伴隨的菌血癥由肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥菌株[mdrsp])或金黃色葡萄球菌(僅針對對甲氧西林敏感的菌株)引起。
 
[使用情況]
1.治療革蘭氏陽性發病敏感細菌引起的以下感染時的推薦劑量:
2.治療復雜皮膚或皮膚軟組織感染、社區獲得性肺炎及伴發的菌血癥、院內獲得性肺炎、成人和青少年(12歲以上,下同)每12小時鄭州或口服(片劑或口服顯藥)600毫克、兒童患者(剛出生11歲,
河東)每8小時靜脈注射或口服(片劑或口服懸浮液)10毫克/千克。連續治療10-14天。
3.治療萬古霉素耐藥性的糞腸球菌感染及伴發的菌血癥,成年人和青少年每12小時服用鄭州或口服(片劑或口服懸劑)600毫克,兒童患者每8小時服用鄭州或口服(片劑或口服懸劑)10毫克/千克。連續治療14-28天。
4.治療單純性皮膚或皮膚軟組織感染,成人每12小時口服400mg,青少年每12小時口服600mg。兒童患者小于5歲,每8小時按10mg/kg口服;5-11歲,每12小時按10mg/kg口服。
連續治療10-14天。5.感染甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)的成年患者用600毫克利奈唑胺每12小時治療一次。
6.所有新生兒患者必須以10毫克/千克、每8小時連續使用7天的方案給藥。大多數出生后7天內的早產兒(不到34周),滿月和其他嬰兒對利奈唑胺的系統清除率較低,全身藥物暴露量(AUC)較大。
因此,初始劑量應每12小時給藥10毫克/千克,臨床效果不好時應考慮每8小時給藥10毫克/千克。
7.從靜脈轉換為口服給藥時,不需要調整劑量。開始治療時應用利奈胺注射液的患者,醫生可以根據臨床狀態繼續治療利奈胺片或口服懸液。如果不完成整個治療過程,不管是靜脈給藥還是口服給藥,
可以降低治療效果,提高細菌耐藥性發生的可能性。
8.利奈唑靜脈注射液應在30至120分鐘內注入靜脈。不能將這個靜脈輸液袋連接到其他靜脈給藥通道。這個溶液里不能添加其他藥物。如果靜脈注射利奈唑胺需要與其他藥物結合,
應根據每種藥物的推薦劑量和給藥途徑分別應用。當利奈唑胺靜脈注射液和下一劑通過Y型接口聯合給藥時,
異霉素B、鹽酸氯丙嗪、地西泮、噴霧、異硫代硫酸鹽、紅霉素乳糖酸脂肪、苯妥因鈉、甲胺-磺胺也可以同時使用利奈胺靜脈注射液和頭孢曲松鈉,這兩者之間的化學性質不一致。
9.在同一靜脈通道依次注射多種藥物的情況下,在應用利奈胺靜脈注射液之前和之后,應注射可與利奈胺靜脈注射液和其他藥物一起使用的溶液。
可與利奈唑胺靜脈注射一起使用的靜脈注射液為葡萄糖注射液5%、氯化鈉注射液0.9%、乳酸林格液。
10.利奈唑靜脈注射液是無色到淺棕色的清澈液體,可能會隨著時間的推移而加深,但對藥物的含量(有效期內)沒有負面影響。靜脈給藥前,要用肉眼測量是否有顆粒物質,用力按壓輸液袋,檢查細微的泄漏。如果發現問題,則不能使用。
 
[不良反應及禁忌]
1.利奈唑胺最常見的不良事件是腹瀉、頭痛和惡心。其他不良事件包括嘔吐、失眠、便秘、皮疹、眩暈、發燒、口腔念珠菌病、陰道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味覺變化、舌頭變色和瘙癢。
2.利奈唑胺上市后報道的不良反應有骨髓抑制(包括貧血、白細胞減少、各種血細胞減少、血小板減少)、周圍神經病、視神經(有些甚至失明)、有氧性酸中毒。
這種不良反應主要出現在用藥時間過長(28天以上)的患者身上。在利奈唑胺同時使用5-血清素類的患者(包括選擇性5-血清素再攝取抑制劑([ssris])中,有5-血清素綜合征的報道。
 


(責任編輯:編輯露露)



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