【生產企業】Mycovia Pharmaceuticals, Inc
【規格】150mg/粒
【商標】Vivjoa
【通用名】oteseconazole capsules
【貯藏】儲存在20℃至25℃；允許在15℃和30℃之間偏移。從外箱中取出時，請避光。
【Vivjoa (oteseconazole)適應癥】
外陰陰道念珠菌病
Vivjoa可降低有RVVC病史且無生育能力的女性復發性外陰陰道念珠菌病(RVVC)的發病率
使用
治療前應采集標本進行真菌培養。在獲得培養結果以前可以先進行抗感染治療。但是一旦獲得結果，應據此調整抗真菌治療用藥方案。
2022年4月26日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Vivjoa (oteseconazole)膠囊，用于降低有RVVC病史和沒有生殖能力的女性的復發性外陰念珠菌(RVVC)的發病率。
Vivjoa是唑類抗菌藥物，是FDA批準的第一種也是唯一一種藥物，與比較藥物相比，RVVC復發的長期療效明顯降低。
[建議的劑量和給藥方法]
1.推薦用藥劑量
只有兩種推薦的Vivjoa劑量方案：Vivjoa方案和氟康唑/Vivjoa方案。請使用以下兩種給藥方案之一。
1)僅Vivjoa給藥計劃
2)氟康唑/Vivjoa給藥方案
和食物一起口服Vivjoa。囫圇吞膠囊。不要咀嚼、擠壓、溶解或打開膠囊。
只有Vivjoa給藥程序
對于僅使用Vivjoa的給藥程序：
1)第1天：給Vivjoa 600毫克(單體)。
2) 2天：給Vivjoa 450毫克(單體)。
3)從第14天開始每周(每7天)給150毫克Vivjoa 150周(從兩周到12周)。
氟康唑/Vivjoa給藥方案
對于氟康唑/Vivjoa給藥方案：
1) 1天、4天、7天：口服氟康唑150毫克
2)工作日14 ~ 20天：每天給Vivjoa 150毫克7天。
3)從第28天開始每周(每7天)給150毫克Vivjoa周(從4周到14周)。
[警告和注意事項]
胚胎-胎兒毒性
Vivjoa禁用于有生育能力的女性、孕婦和哺乳期婦女。根據動物研究，Vivjoa可能會對胎兒造成傷害。
大約690天的藥物暴露窗(基于5倍的oteseconazole半衰期)排除了胚胎-胎兒毒性風險的充分緩解。在產前和產后發育研究中，在器官形成至哺乳期間，
在劑量為7.5毫克/千克/天的懷孕大鼠的后代中觀察到了眼部異常。觀察到的眼部異常包括白內障、混濁、眼球突出/眼球內陷、視神經/視網膜萎縮、晶狀體退化和出血。在接受RVVC治療的患者中，
出現眼部異常的劑量約為穩態臨床暴露劑量的3.5倍。告知患者Vivjoa禁用于具有生殖能力的女性、孕婦和哺乳期婦女，因為其對胎兒或母乳喂養的嬰兒有潛在風險。[禁忌癥]
Vivjoa禁用大象：
1.有生殖潛力的婦女
孕婦和哺乳期婦女
已知對奧曲康唑過敏的患者。
[藥物相互作用]
蠶豆對其他藥物的影響
乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)轉運體基質
奧曲康唑是一種BCRP抑制劑。Vivjoa和BCRP底物(如羅蘇伐他汀)一起使用，可以增加BCRP底物(如羅蘇伐他汀)的暴露量，從而增加與該藥有關的不良反應的風險。
考慮使用盡可能低的BCRP底物起始劑量，或減少底物藥物的劑量并監測不良反應。
[不良反應]
1.Vivjoa會引起嚴重的副作用，包括蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭、咽喉腫脹、血液肌酸磷酸激酶升高、消化不良、潮濕、燒傷感、排尿不舒服和持續7天以上的生理出血。
還有外陰刺激(燒傷、不適、疼痛)。如果有上述癥狀之一，請立即就醫。
2.Vivjoa最常見的副作用是頭痛和惡心。請告訴醫生是否有困擾你或持續的副作用。
這些并不是維喬亞所有可能的副作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
(責任編輯：編輯露露)
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