【生產企業】：諾華（Novartis）公司
【規格】片劑: 50 mg, 125 mg, and 200 mg
【商標】Vijoice
【通用名】Alpelisib
【貯藏】在20℃至25℃下儲存，允許在15℃至30℃之間偏移。
【Vijoice(Alpelisib)適應癥】
Vijoice適用于治療2歲及以上患有PIK3CA相關過度生長譜(PROS)嚴重表現并需要全身治療的成人和兒科患者。根據應答率和應答持續時間，此適應癥在加速批準下獲得批準。該適應癥的繼續批準可能取決于在確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
2022年4月5日，美國食品藥品監督管理局(FDA)根據答復率和答復期限，迅速批準了NOVA的Vijoice(Alpelisib)，用于治療2歲以上嚴重的PIK3CA相關過度增長報告(PROS)，需要全身治療的成人和兒童患者。
Vijoice是美國FDA批準的第一種PROS病治療藥物，目前在美國以外地區尚未批準使用。據估計，適應癥PROS是一系列以過度生長和血管異常為特征的罕見疾病，每百萬人有14人受到影響。
[推薦劑量和給藥方法]
一、建議的劑量
1、成年患者。
Vijoice的成人患者中，推薦劑量為250毫克，口服，每天一次，根據推薦劑量給藥，直到藥物進行或出現不可接受的毒性為止。
2、兒科患者(2歲至18歲以下)
兒科患者Vijoice的推薦初始劑量為50毫克，口服，每天一次，根據推薦劑量給藥，直到藥進行或出現不可接受的毒性為止。對于6歲以上的兒童患者，在24周每天接受50 mgVijoice治療后。
為了優化反應(臨床/放射學)，請考慮每天一次將劑量增加到125毫克。兒科患者滿18歲時，考慮逐漸將劑量增加到250毫克。
二、服藥方法
每天同一時間，Vijoice服用。打開包裝時，如果藥片發生破損、開裂或其他損壞，則不能服用。請吞下Vijoice藥丸，不要咀嚼。如果漏掉一篇Vijoice，
一般在服用時間后9小時內可以和食物一起服用。9個多小時后，當天跳過劑量。第二天，根據正常的用藥時間，Vijoice請服用。如果患者服用該劑量后嘔吐，建議患者當天不要再服用額外劑量。
然后第二天在正常吃藥時間恢復吃藥。
[禁忌]
對Vijoice的任何成分過敏的患者是被禁止的。
[藥物相互作用]
首先，其他藥物會影響Vijoice。
1、CYP3A4誘導劑
避免Vijoice與強力CYP3A4誘導劑聯合給藥。Alpelisib由CYP3A4代謝。Vijoice和強力CYP3A4誘導劑一起使用可能會降低Alpelisib的濃度。
這可能會減少Alpelisib的活動。2、乳腺癌耐藥蛋白抑制劑(BCRP)
對接受Vijoice治療的患者不要使用BCRP抑制劑。如果不能使用替代藥物，則在Vijoice與BCRP抑制劑一起使用時，必須密切監視不良反應的增加。Alpelisib由BCRP運輸。
Vijoice和BCRP抑制劑一起使用可能會增加Alpelisib的暴露，從而增加不良反應的危險。
二、維joice對其他藥物的影響
1、CYP2C9氣質
與Vijoice一起使用時，密切監視CYP2C9基質的最小濃度變化可能會降低活性的情況。Alpelisib可誘導CYP2C9。同時使用Vijoice和CYP2C9基質可以減少這種藥物的暴露。
這可以減少活動。
[不良反應]
Vijoice會引起以下嚴重副作用：
1.嚴重過敏反應：在接受Vijoice治療期間，如果呼吸困難、臉紅、皮疹、發燒、心率加快，請立即就醫。
2.嚴重的皮膚反應：如果嚴重的皮疹或皮疹持續惡化，皮膚就會發紅，流感一樣的癥狀，嘴唇、眼睛、嘴巴會起泡，皮膚會起泡或脫皮，如果有嚴重的皮疹，就會立即接受治療。不管有沒有發燒。
3.高血糖：高血糖是Vijoice的常見癥狀，可能很嚴重。你的醫生會在你使用Vijoice之前和治療期間監控血糖水平。如果你有糖尿病的病史，你的醫生可以更頻繁地監測你的血糖水平。
如果出現高血糖癥狀，請立即通知醫生。尿頻食欲增加，體重減少。精神恍惚，惡心嘔吐呼吸有水果味。呼吸困難；皮膚干燥或發紅。
4.肺炎：出現呼吸困難或呼吸困難等新的或惡化的肺部問題癥狀時咳嗽；胸痛；胸痛。腹瀉先生，請立即就醫。即使是Vijoice的常見癥狀，也可能很嚴重。嚴重的腹瀉會導致體內水分損失(脫水)和腎臟損傷。
使用Vijoice時，如果出現腹瀉癥狀，請立即通知醫生。你的醫生可能會告訴你多喝水或吃藥來治療腹瀉。
5.Vijoice會引起嚴重的副作用。
包括：麻疹；呼吸困難；臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。胸痛；胸痛。咳嗽；咳嗽。呼吸急促，嚴重或持續的腹瀉口腔潰瘍牙齦紅腫。吞咽困難皮膚蒼白疲勞；手腳冰涼、口渴、排尿增加、口干、呼吸有水果的味道。饑餓。
如果您有上面列出的任何癥狀，請立即就醫。6.Vijoice最常見的副作用是：惡心；嘔吐、食欲不振、體重減輕、虛弱、疲勞；口腔潰瘍皮疹脫發和血液檢查異常。
(責任編輯：編輯露露)
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