【生產企業】Aspen公司
【規格】Eikance滴眼液是一種透明無色的溶液，包裝在透明聚乙烯單劑量容器中，填充體積為0.3ml，密封在鋁層壓箔小袋中。
【商標】Eikance
【通用名】Atropine sulfate monohydrate，0.01%硫酸阿托品
【貯藏】避光儲存在25℃以下。
【適應癥】Eikance滴眼液可用于4至14歲兒童，作為減緩近視進展的治療方法，可在近視每年進展≥ -1.0 D屈光度時在兒童中使用。
2021年9月13日，澳大利亞治療用品管理局(TGA)批準了Aspen的Eikance，即0.01%硫酸阿托品滴眼液。
用于減緩兒童和青少年近視的發展。Eikance是延緩近視進展的治療方案，用于近視每年進行-1.0D屈光度的4 ~ 14歲兒童。
這不僅是澳大利亞第一個延緩兒童和青少年近視進展的低劑量阿托品滴眼液，也是世界上第一個緩解近視的滴眼液。
Eikance的TGA注冊基于多項實驗，包括為4-12歲和6-12歲近視兒童治療0.01%阿托品滴眼液的兩項主要隨機雙盲臨床實驗。
接著進行了2 ~ 5年的隨訪，用0.01%阿托品滴眼液評價了兒童近視治療的效果和安全性。副作用大部分是輕微的、暫時的。
最常見的是視力模糊、怕光、過敏、眼睛疼痛、腫脹、腫脹和瘙癢、頭痛和疲勞。
[劑量和給藥方法]
藥法及注意事項
1.使用時輕輕拉出眼皮，形成眼袋。將一滴眼頭滴入眼袋，防止容器的滴管末端接觸眼睛。為了最大限度地減少藥物在眼睛外吸收，請閉上眼睛，對淚管輕輕施壓約1分鐘。
2、治療應在兒科眼科醫生的監督下進行。
3、Eikance滴眼液晚上每只眼睛都要滴一滴。持續使用不到2年的時間可能無法實現治療的最大好處。
4、給藥期應以日常臨床評價為基礎。臨床研究治療的最長期限為5年。很少有數據支持14歲以上的治療。
5.生長藥品的容器都是一次性的，給藥后要扔掉。
[警告和注意事項]
1.瞳孔大
阿托品能使固定的瞳孔散開。
2、虹膜粘合。
阿托品會增加虹膜和晶狀體粘連的風險。
3、怕光
如果兒童出現與使用阿托品相關的恐懼癥或強光，可以戴多色眼鏡或太陽鏡。在一項臨床研究中，使用光致變色鏡片或太陽鏡，72%的兒童緩解了光恐懼癥癥狀。
4、視力不好
兒童使用阿托品，視力不好的話，可以使用漸進眼鏡。在一項臨床研究中，使用多焦點鏡片改善了兒童96%的近視視力。
5、停藥后近視反彈
如果不使用0.01%阿托品滴眼液，近視可能會反彈。在一項臨床研究中，服用0.01%阿托品滴眼液2年的兒童洗了12個月后近視進度為-0.28 0.33D。
[禁忌癥]
1.Eikance滴眼液對疑似閉角型青光眼或閉角型青光眼的患者禁用。如果是青光眼脆弱患者，在開始治療之前，應該評估前方角度的深度。
2.停用對Eikance滴眼液的任何成分過敏的患者。
[不良反應]
1、眼睛副作用。
視力模糊、局部刺激、泡沫性結膜炎、血管充血、水腫、滲透物、接觸性皮炎、濕疹性皮炎。
0.01%阿托品滴眼液評價接受兩年治療的近視兒童的安全性的臨床試驗中，最常見的( 1%，低于10%)報告的不良事件有：強光、視力模糊、視力下降、過敏等。
2、全身副作用。
全身性阿托品中毒可表現為皮膚發紅和干燥、視力模糊、脈搏快、不規則、發熱、嬰兒腹脹、精神異常和神經肌肉協調性喪失。對阿托品的嚴重全身反應的特點是低血壓和進行性呼吸抑制。
高濃度的眼睛與阿托品和心律失常(如心房顫動)有關。這份報告發生在老年患者(75歲以上)或嬰兒(6 ~ 10歲)。在所有病例中，患者使用濃度在1%以上的阿托品眼液。
3、涉及阿托品滴眼液0.01% ~ 1%的不良事件。
在對2017年阿托品滴眼液治療兒童近視相關不良事件的meta分析中，2425名濃度為0.01% ~ 1%的患者報告的不良事件總體發生率相對較低(n=308)。
最常見的事件是光恐懼癥(25%)、近視視力下降(7.5%)和過敏(2.9%)。其余事件發生在不到1%的受訪者中。這些事件隨著阿托品滴眼液濃度的增加而增加。
臨床研究報告的其他不良事件包括局部刺激、頭痛和疲勞。還有與阿托品滴眼液有關的心動過速、心房顫動、心律失常、精神病、意識混亂狀態、幻覺、意識下降、癲癇發作惡化和雙側色素分散綜合癥病例報告。在所有情況下，
患者使用濃度在1%以上的阿托品滴眼液。
阿托品滴眼液的4，0.01% ~ 1%的長期眼毒性
濃度為0.01% ~ 1%的阿托品治療近視可能出現的長期眼部毒性在2011年6月的幾項臨床研究中進行了評估。2005年和2013年的研究表明，Artropin 1%、0.5%、0.1%或0.01%滴眼液在近視治療中使用2年以上時，沒有出現明顯的視網膜功能障礙。據調查，2006年用1%阿托品滴眼液治療了兩年的兒童沒有出現視盤、晶狀體和黃斑變化。
(責任編輯：編輯露露)
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