【生產企業】Aerie Pharmaceuticals, Inc.
【規格】2.5mL/瓶
【商標】Rocklatan
【通用名】netarsudil and latanoprost ophthalmic solution
【貯藏】避光儲存。在打開之前,儲存于2℃至8℃。開封后本產品在2℃至25℃溫度下可保存6周。在2℃至8℃可使用本產品直至瓶上注明的有效期。裝運期間,可將瓶子在最高40℃的溫度下保存不超過14天。
【Rocklatan(奈舒地爾和拉坦前列素滴眼液)適應癥】
Rocklatan(奈舒地爾和拉坦前列素眼用溶液)0.02%/0.005%是Rho激酶抑制劑和前列腺素F2α類似物的固定劑量組合,適用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的高眼壓(IOP)。
2019年3月12日,Aerie Pharmaceuticals公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Rocklatan (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution,奈舒地爾和拉坦前列素滴眼液) 0.02%/0.005%,用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓(IOP)。
Rocklatan是一種每日一次的滴眼液,由固定劑量的拉坦前列素(latanoprost)和奈舒地爾(netarsudil)組成。拉坦前列素是處方最廣泛的一種前列腺素類似物(PGA),奈舒地爾是Rhopressa(netarsudil ophthalmic solution,奈舒地爾眼用溶液,0.02%)的活性成分。奈舒地爾是一種專門針對小梁網(眼睛的主要引流途徑)設計的Rho激酶(ROCK)抑制劑創新藥。小梁網病變被認為是開角型青光眼和高眼壓癥IOP升高的主要原因。Rhopressa通過恢復經小梁網的流出而發揮作用,而拉坦前列素通過稱為葡萄膜鞏膜途徑的次要機制增加液體流出。
[推薦劑量和給藥方法]
建議的劑量是每天晚上一次,一次一滴地患眼疾。如果錯過了一劑,晚上就要繼續下一次治療。羅克拉丹的劑量每天不能超過一次。
羅克拉丹可以與其他部分眼部藥物產品一起使用,以降低IOP。如果使用一種以上的眼睛外用藥物,至少要相隔5分鐘左右。
[藥物相互作用]
體外藥物相互作用研究表明,含有硫柳汞的滴眼液與Rocklatan混合時會發生沉淀。如果使用這種藥,至少要間隔5分鐘給藥。
建議不要同時使用兩種以上的前列腺素或前列腺素類似物(包括0.005%鑭前列腺素眼科溶液)。研究表明,每天多次使用這些前列腺素藥物產品,可能會降低IOP減少效果或導致IOP異常上升。
警告和注意事項
1.染色
據悉,Rocklatan含有拉丹前列腺素,拉丹前列腺素會導致色素組織的變化。最常報告的變化是虹膜、眼眶組織(眼瞼)、睫毛色素沉著增加。只要使用拉丹前列腺素,色素沉著就會增加。色素沉著的變化是因為黑色素細胞的黑色素含量增加了,而黑色素細胞的數量增加了。據悉,停用拉丹前列腺素后,虹膜色素沉著可能是永久性的,部分患者中眼部周圍組織色素沉著和睫毛變化是可逆的。
要讓接受治療的患者知道色素沉著增加的可能性。五年后色素沉著增加的影響還不清楚。
虹膜顏色變化可能在幾個月到幾年之間不明顯。一般來說,瞳孔周圍的褐色色素會平靜地擴散到虹膜周圍,整個虹膜或虹膜中的一些會加深黃褐色。治療似乎對痣或虹膜雀斑沒有影響。對于虹膜色素沉著明顯增加的患者,
可以繼續使用羅克拉丹治療,但這些患者需要定期檢查。
2.睫毛變化
Rocklatan含有拉丹前列腺素,可以逐步改變睫毛和毛尖治療。這些變化包括長度增加、厚度變化、色素沉著、睫毛或頭發的數量、睫毛生長方向的變化等。睫毛變化通常可以在停止治療后逆轉。
3.導盲炎
Rocklatan含有拉丹前列腺素,在有導盲炎(虹膜炎/葡萄膜炎)病史的患者中要慎重使用,不能用作活動性導盲炎患者。因為會加重炎癥。
4.黃斑水腫
有報告稱,拉丹前列腺素治療期間發生了黃斑水腫(包括囊型黃斑水腫)。對于無水停滯患者、晶狀體后囊撕裂的人工晶狀體患者或具有黃斑水腫已知危險因素的患者,應謹慎使用Rocklatan。
5.皰疹性角膜炎
拉丹前列腺素治療期間有單純皰疹性角膜炎復發報告。有皰疹性角膜炎病史的患者應慎重使用洛克拉坦。活動性單純皰疹性角膜炎的情況下,應避免羅克拉丹。因為這會加重炎癥。
細菌性角膜炎
有報告稱與大量使用局部眼部產品容器有關的細菌性角膜炎。大多數情況下,角膜疾病或眼睛上皮表面破裂的患者無意中污染了這些容器。
7.與隱形眼鏡一起使用
使用Rocklatan之前,必須卸下隱形眼鏡,使用15分鐘后再次戴上。
[不良反應]
1.羅克拉丹會產生嚴重的副作用,包括皮疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭、咽喉腫脹、眼睛腫脹、眼睛發紅、眼睛嚴重不適、眼睛結痂或流淚、眼瞼發紅或發癢。
視力發生變化或使用本藥后,可能會出現嚴重的燒傷感、刺痛和刺激感。如果有上述癥狀之一,請立即就醫。
2.羅克拉丹最常見的副作用是眼睛發紅,使用眼藥水后眼睛疼。如果有打擾或持續的副作用,請告訴醫生。3.這些不是洛拉塔所有可能的副作用。
(責任編輯:編輯露露)
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