【商標名】VABYSMO
【化學名】faricimab-svoa
【規格】VABYSMO(faricimab-svoa)注射液以透明至乳白色、無色至棕黃色120mg/mL溶液形式提供，裝在單劑量玻璃小瓶中。每個玻璃小瓶含有過量填充量，以允許施用含有6mg VABYSMO的單劑量0.05mL溶液。每個VABYSMO盒子包含一個玻璃小瓶和一個無菌5微米鈍頭轉移過濾針（18號x1½英寸，1.2毫米x40毫米）。
【存儲】將VABYSMO儲存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。不要凍結。不要搖晃。將小瓶放在原始紙箱中以避光。
使用前，未開封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C（68°F至77°F）的室溫下保存長達24小時。確保在準備劑量后立即進行注射。
【VABYSMO（faricimab-svoa）適應癥和用法】VABYSMO是一種血管內皮生長因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制劑，適用于治療以下患者：•新生血管（濕）年齡相關性黃斑變性(nAMD)；•糖尿病性黃斑水腫(DME)。
[VABYSMO(faricimab-svoa)容量和用法]
用于玻璃體內注射。
新生血管(濕)年齡相關性黃斑變性(nAMD)
VABYSMO的推薦劑量為6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，前4次(約28 7天，每月一次)注射玻璃體，8周和12周后進行光學決斷層掃描和視力評估，
以下三種情況之一，通過注射玻璃體，可以知道是否注射6毫克劑量。
1) 28周和44周；
2) 24周、36周、48周；或者
3)第20，28，36，44周。
與8周注射一次相比，4周給一次藥對大多數患者沒有額外的療效，但有些患者在前4次注射后，可能需要每4周(每月)給藥。應該定期評估患者。
糖尿病性黃斑水腫(DME)
OVABYSMO建議根據以下兩種劑量方案之一用藥。
1)每4周(約每28天7天，每月1次)通過玻璃體內注射約6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，持續至少4劑。至少在4次給藥后，
如果通過光學斷層掃描測量的黃斑中心病灶厚度(CST)的水腫消退，則可以延長最長4周的間隔增加或減少，根據CST和視力評估，修改最長8周的間隔增加至52周的大約間隔。或者
2)前6劑每4周注射6毫克劑量的BISMOR，然后在接下來的28周內，每8周(2個月)通過注射玻璃體給6毫克劑量。
VABYSMO每8周給4周一次藥的時候，大多數患者沒有額外的治療效果，但有些患者在給前4次藥后，可能需要每4周(每月)給藥。應該定期評估患者。
[VABYSMO(faricimab-svoa)配方和強度]
注射：120毫克/毫升溶液，單劑量玻璃瓶。
[VABYSMO(faricimab-svoa)禁忌]
眼睛或眼周感染。
活動性引導炎癥。
反應過度。
[VABYSMO(faricimab-svoa)警告和注意事項]
玻璃體內注射后，可能會發生眼內炎和視網膜脫離。要引導患者立即報告提示炎癥或視網膜脫離的癥狀。
觀察到玻璃體內注射后60分鐘內眼壓升高。
存在與VEGF抑制相關的動脈血栓栓塞事件(ATE)的潛在危險。[VABYSMO(faricimab-svoa)不良反應]
接受非SMO的患者報告的最常見不良反應(5%)是結膜出血(7%)。
[VABYSMO(faricimab-svoa)作用機制]
Faricimab充當人性化雙重特異性抗體，通過與VEGF-A和Ang-2的結合抑制兩條路徑。Faricimab通過抑制VEGF-A來抑制內皮細胞增殖、新生血管形成和血管通透性。
通過抑制Ang-2，Faricimab被認為可以促進血管穩定性，并脫監視血管對VEGF-A的作用。部分nAMD和DME患者中Ang-2水平有所提高。
Ang-2抑制對nAMD和DME療效及臨床反應的影響尚未確定。
(責任編輯：編輯露露)
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