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Eprontia (topiramate,托吡酯) 口服溶液中文說明書

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【生產企業】Azurity Pharmaceuticals
【規格】25mg/mL, 473mL/瓶
【商標】Eprontia
【通用名】topiramate oral solution
【貯藏】儲存于20℃至25℃。首次開封后30天,丟棄未使用的部分。
 
【Eprontia (topiramate,托吡酯) 適應癥】
1.癲癇的單藥療法
Eprontia適用于治療2歲及以上部分發作或原發性全身強直陣攣性癲癇發作的初始單藥療法。
2.癲癇的輔助治療
Eprontia適用于治療2歲及以上患者的部分發作性癲癇發作、原發性全身強直陣攣性癲癇發作和與倫諾克斯-加斯托綜合征相關的癲癇發作的輔助治療。
3.偏頭痛
Eprontia適用于12歲及以上偏頭痛患者的預防性治療。

2021年11月8日,Azurity Pharmaceuticals公司宣布,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準發售25 mg/mL的eprontia(topiramate,托吡酯)口服溶液。可用于2歲以上患者部分發作或原發性全身強直性痙攣發作的單藥治療; 2歲以上患者部分性癲癇發作,原發性全身強直陣攣性癲癇發作; 雷諾克斯-加斯東綜合征( Lennox-Gastaut syndrome )相關癲癇的輔助治療; 以及12歲以上偏頭痛患者的防治。
 
【推薦劑量和給藥方法】
1.推薦給藥劑量
2 .單一療法癲癇給藥
10歲以上成人和兒童患者
10歲以上成人和兒童患者接受Eprontia單藥治療推薦劑量400mg/天,分兩次服用。
 
【副作用】
1.Eprontia可引起嚴重不良反應,如蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、發熱、喉嚨痛、眼睛痛、皮膚痛、紅或紫皮疹伴起泡和脫皮、情緒或行為改變、焦慮、恐慌發作、失眠等
沖動行為、性冷淡、煩躁、多動癥(精神或身體)、抑郁癥、自我傷害的想法、皮疹) (無論多輕微)、視力問題、視力模糊、眼睛疼痛或發紅、突發性視力喪失(如不及時治療,可能是永久性的)
思維和記憶問題、注意力不集中、語言問題、出汗減少、高燒、皮膚燥熱、側面和下背部劇烈疼痛、排尿困難、心率不規則、倦怠感、食欲不振、思維困難、呼吸急促、嘔吐、無法解釋的虛弱和頭暈。
如有上述任何癥狀,請立即就醫。
2.Eprontia最常見的不良反應有:頭暈、嗜睡、疲勞、反應下降、語言和記憶問題、視力異常、四肢麻木刺痛、感覺減退(尤其是皮膚中)、味覺改變、神經過敏、惡心、腹瀉、胃痛、食欲不振
體重減輕、鼻塞、打噴嚏、喉嚨痛。 請告訴醫生有沒有困擾的事情和持續的副作用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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