【生產企業】Veru Inc.
【規格】5mg非那雄胺和5mg他達拉非/粒
【商標】Entadfi
【通用名】finasteride and tadalafil
【貯藏】儲存于20℃至25℃，允許波動范圍為15℃至30℃。
【適應癥】
Entadfi 用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生 (BPH) 的體征和癥狀的初始治療，最長可達 26 周。
使用限制
Entadfi 不推薦使用超過 26 周，因為他達拉非的增量益處從 4 周到 26 周逐漸減少，超過 26 周的增量益處未知。
2021年12月13日，Veru宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準推出ENTA FINASTERIDE And TADALAFIL(DFI)膠囊。
用于治療良性前列腺增生(BPH)引起的尿路癥狀。
口服Entadfi膠囊比非那雄胺單藥治療對BPH引起的尿路癥狀更有效，潛在不良反應更少。恩塔迪菲膠囊每天服一次，每次服一粒。
FDA批準的適應癥是男性患者前列腺增大的良性前列腺增生征兆和癥狀較長的早期治療，治療周期長達26周。
[建議的劑量和給藥方法]
Entadfi的推薦劑量是每天服用一粒膠囊(包括5毫克非那雄胺和5毫克他達拉維)，每天服藥時間大致相同，最多持續26周。
空腹服用Entadfi。
[藥物相互作用]
不同藥物對恩他非的影響
Cyp3a4(例如酮康唑)
建議不要同時使用CYP3A4抑制劑(如酮康唑)。因為這樣可以增加塔達拉維的曝光量。
2.恩他非對其他藥物的影響
硝酸鹽
禁止使用任何形式有機硝酸鹽的患者服用Entadfi。臨床藥理學研究表明，他達拉皮可以增強硝酸鹽的脅迫作用。在危及生命的情況下服用Entadfi的患者應該用硝酸鹽治療。
硝酸鹽的注射必須在最后一次Entadfi至少48小時后進行。在這種情況下，只有在嚴密的醫療監測和適當的血流動力學監測下才能服用硝酸鹽。
鳥苷酸環化酶刺激因子
服用肌苷酸循環化酶(GC)興奮劑的患者禁止服用Entadfi。Entadfi可以提高GC興奮劑的降壓效果。
受體阻斷劑
當PDE5抑制劑與受體阻斷劑聯合用藥時，建議謹慎使用。PDE5抑制劑(包括Entadfi)和腎上腺素能阻斷劑都是具有降血壓作用的血管擴張劑。當血管擴張劑聯合使用時，可能會對血壓產生疊加效應。
抗高血壓藥
PDE5抑制劑(包括他達拉非)為輕度全身性血管舒張藥。臨床藥理學研究評估了他達拉非對所選抗高血壓藥物(氨氯地平、血管緊張素II受體阻滯劑、苯達氟嗪、依那普利和美托洛爾)降壓效應增強的作用。
與安慰劑相比，他達拉非與這些藥物聯合用藥后，血壓小幅下降。
酒精
酒精和他達拉非(PDE5抑制劑)均可作為輕度血管擴張劑。當聯合使用輕度血管擴張劑時，每種單獨化合物的降壓作用都可能增加。
大量飲酒(如5單位或以上)與Entadfi聯合用藥會增加出現直立性低血壓體征和癥狀的可能性，包括心率加快、站立血壓降低、頭暈和頭痛。他達拉非不影響乙醇血漿濃度，乙醇不影響他達拉非血漿濃度。[禁忌癥]
在以下情況下禁止使用Entadfi:
1.定期和/或間歇使用所有形式的有機硝酸鹽。恩他非可以提高硝酸鹽的降壓效果。
2.已知對非那雄胺、他達拉維、恩塔迪菲任何成分過敏的患者。過敏反應包括史蒂文斯約翰遜綜合征、剝脫性皮炎、瘙癢、蕁麻疹和血管性水腫。
3.懷孕了。
4.與鳥苷酸環化酶(GC)作用劑一起使用。恩他非改善GC刺激因子的降壓作用。
[不良反應]
1.會引起嚴重的副作用，包括蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。嚴重眩暈、皮疹、瘙癢、睪丸疼痛、精液上有血。
男性不育或精液質量不好，抑郁癥，撤退后持續的性欲減少，男性乳腺癌。如果有上述癥狀之一，請立即就醫。
2.Entadfi最常見的副作用是頭痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、臉紅、鼻塞或流鼻涕、難以勃起或維持、性欲減退、射精障礙、乳房增大或疼痛、射精量減少、疼痛或持續4小時以上的勃起。
(責任編輯：編輯露露)
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