2021年12月7日，Saol Therapeutics宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準LVISPAH(baclofen，BACLOFEN)口服藥片上市。
Lyvispah適合緩解多發性硬化引起的痙攣，特別是屈肌痙攣以及伴隨而來的疼痛、痙攣和肌肉僵硬。Lyvispah對脊髓損傷和其他脊髓疾病患者也有一定價值。
Lyvispah是草莓味、可溶性巴克洛芬顆粒劑，為12歲以上患者提供3種劑量的包裝：5毫克、10毫克和20毫克。與巴克洛芬的其他制劑不同，如果有水、水、軟式和腸道哺乳管道，則批準給藥。
痙攣患者可能同時難以吞咽。據估計，美國近100萬人患有多發性硬化，這一患者群體的痙攣發病率高達67%。另外，據了解，多發性硬化者中吞咽困難的發病率在34% ~ 43%之間。
吸入性肺炎經常被認為是導致這些患者死亡的因素。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)推薦劑量和給藥方法]
1.推薦劑量
從低劑量開始服用Lyvispah，最好依次服用。根據臨床反應和耐藥性，建議采用以下循序漸進的給藥方案。
1)5毫克，每天3次，連續3天
2)10毫克，每天3次，連續3天
3)15毫克，每天3次，連續3天
4)20毫克，每天3次，連續3天
在達到每天80毫克(每天4次，每次20毫克)的最大建議容量之前，可能需要額外的劑量。可以使用多種包裝或多種濃度來達到指定的劑量。
2.使用說明
包裝里的所有內容物都要倒放在門口。顆粒會在嘴里融化或吞噬。如有必要，Lyvispah可以與液體或柔軟的食物一起服用。
請與液體或軟食一起服用。
Lyvispah可以與液體或軟性食物(如蘋果醬、酸奶、布丁等)一起口服。可以清空一個包裝的內容物，與最多15毫升的液體或柔軟的食物混合。混合后，應在2小時內服用這種混合物。如果需要服用多包藥，
每種藥品都必須與單獨體積的液體或柔軟的食物混合。
經過飼養管給藥
Lyvispah還可以通過腸內營養管給藥。
8 FR以上非胃管(NG)、12 FR以上規格的假造術(G)、14 FR以上規格的經皮內鏡衛星成形術(PEG)、16 FR以上規格的胃工廠制造術(GJ)管等。用導管末端注射器用最多15毫升的水沖洗哺乳管。
將一袋Lyvispah倒入干凈的容器中，溶解在蘋果汁或牛奶等15毫升液體中。混合懸浮液，確保所有粒子都是濕的。
混合后，立即將顆粒懸液吸入藥注射器，通過哺乳管給藥。混合后不能給藥超過兩個小時。在給藥之前，如果注射器保持15分鐘不變，請將注射器倒放三次。
用15毫升水重新填充藥物注射器，沖洗飼養管。
要服用多袋藥，每袋藥必須與單獨體積的液體混合。
3.禁用Lyvispah
停用Lyvispah時，慢慢減少劑量，防止突然停藥，從而最大限度地減少不良反應的危險。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)藥物相互作用]
中樞神經系統抑制劑和酒精
Lyvispah可導致CNS抑郁癥，包括嗜睡和鎮靜，如果與其他CNS抑制劑或酒精一起使用，效果可能會提高。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)禁忌]
對巴克洛芬過敏的患者停用Lyvispah。
[Lyvispah(baclofen，baclofen)副作用]
1.Lyvispah會產生嚴重的副作用，包括蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭和喉嚨腫脹、肌肉僵硬、發癢、手腳麻木、刺痛、幻覺、癲癇、高燒、混亂、嗜睡和嗜睡。如果有上述癥狀之一，請立即就醫。
2.Lyvispah最常見的副作用包括嗜睡、眩暈、虛弱、惡心、混亂、低血壓、頭痛、失眠、便秘、疲勞、尿頻增加、興奮、新的或增加的抑郁、麻木和刺痛、肌肉疼痛、耳鳴等。
肌肉僵硬、平衡不良、視力模糊、自主運動、眼睛肌肉調節不良、瞳孔縮小、瞳孔擴張、重影、癲癇發作、呼吸急促、心跳加速、胸痛、暈厥、口干、食欲不振、嘴里金屬味、腹痛
排尿、排尿時疼痛或不適、陽痿、高潮、夜間尿頻、尿液中血液、皮疹、瘙癢、腳踝腫脹、出汗增加、體重增加、流鼻涕或鼻塞、實驗室檢查指標異常、血糖升高等很少或完全沒有。
(責任編輯：編輯露露)
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