Elzonris是一種CD123定向的細胞毒素，用于治療成人和2歲及以上兒童患者的母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（BPDCN）。
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )用法用量】
21天周期第1天至第5天1次靜脈注射12mcg/kg的ELZONRIS分鐘。 給藥時間可延長至周期第10天劑量延遲。 持續治療至ELZONRIS導致疾病進展或不可接受的毒性。
2 .第1次循環第1次給藥前，給予ELZONRIS前確認血清白蛋白至少3.2g/dL。
在給予ELZONRIS前約60分鐘預先給予患者H1-組胺拮抗劑(如鹽酸苯海拉明)、H2-組胺拮抗劑(如雷尼替丁)，
類固醇(如靜脈甲潑尼龍50mg或同等物)和乙酰氨基酚(或乙酰氨基酚)。
4 .在住院患者環境中管理ELZONRIS第一周期，最后輸液后至少24小時進行患者觀察。
5 .在具備對接受治療的造血系統惡性腫瘤患者進行適當監測的住院患者環境或適當門診環境下管理ELZONRIS隨訪周期。 輸液后至少觀察患者4小時。
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )不良反應】
毛細血管滲漏綜合征、低血壓、高血壓、惡心、便秘、嘔吐、腹瀉、疲勞、周圍水腫、發熱、寒戰、體重增加、頭痛、頭暈、食欲低下、發熱性中性粒細胞減少癥、背痛、四肢痛、呼吸困難、咳嗽、鼻出血、咽喉痛、失眠、焦慮、頭痛、頭暈
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )在特定人群中使用】
1.妊娠
風險總結
根據其作用機制，ELZONRIS可能對胚胎-胎兒發育產生不良影響[見臨床藥理學]。 沒有孕婦使用ELZONRIS的可用數據，存在告知不良發育結果的藥物相關風險。
尚未開展利用Tagraxofusp-erzs對動物生殖和發育毒性的研究。 讓孕婦知道對胎兒的潛在風險。
表明人群主要出生缺陷和流產的估計背景風險尚不清楚。 懷孕都有出生缺陷、流產和其他不良后果的風險。 在美國普通人群中，臨床發現的妊娠主要出生缺陷和流產估計背景風險分別為2%至4%和15%至20%。
2.授乳期
風險總結
沒有人乳中ELZONRIS的存在、對母乳喂養兒童的影響或對產奶量的影響的數據。 由于接受ELZONRIS母乳喂養的兒童可能出現嚴重不良反應，不建議在治療期間和一周的最后一次給藥后進行母乳喂養。3 .有生殖潛力的婦女和男子
根據其作用機制，孕婦服用ELZONRIS可導致胎兒傷害[見特殊人群使用]。
4.妊娠試験
在開始ELZONRIS治療前7天對有生殖潛力的婦女進行妊娠測試。
5.妊娠避
建議女性在ELZONRIS治療期間和最后一次給予ELZONRIS后至少1周使用可接受的避孕方法。
6 .兒科使用
ELZONRIS治療BPDCN的安全性和有效性已經在2歲以上兒科患者中確定(無2歲以下兒科患者的數據)。
ELZONRIS在這些年齡組中的使用得到了成人BPDCN中ELZONRIS充分、良好的對照研究證據和來自3位BPDCN兒科患者的附加安全性數據的支持。
其中包括1名兒童( 2歲至12歲)和2名兒童青少年( 12歲至17歲)，用推薦劑量ELZONRIS治療。 兒科患者中ELZONRIS的安全性與成人中觀察到的相似。
根據STML-401-0114結果估計對兒科患者的療效[見臨床研究]。
7 .老年人使用
接受STML-401-0114中標記劑量ELZONRIS的94名患者中，23%在75歲以上。 老年患者精神狀態改變(包括精神錯亂、譫妄、精神狀態改變、癡呆和腦病)發生率高于年輕患者。
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )作用機制】
Tagraxofusp-erzs是CD123誘導的細胞毒素，由重組人白細胞介素3(il-3 )和截短的白喉毒素( DT )融合蛋白組成，
抑制表達CD123的細胞中的蛋白質合成，導致細胞死亡。
