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RhoGAM(RHO immune,抗RHD免疫球蛋白)中文說明書

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【藥品名】RhoGAM
【英文名】Rho(D) Immune Globulin (Human) 、RHO immune
【中文名】Rho(D)免疫球蛋白(人)、抗RHD免疫球蛋白
【生產廠家】Kedrion生物制藥公司
【規格】
• RhoGAM® Ultra-Filtered PLUS - 300 µg (1500 IU) – 預充式注射器
• MICRhoGAM® Ultra-Filtered PLUS - 50 µg (250 IU) – 預充式注射器
【存儲】儲存在2至8°C。不要冷凍保存。不要在注射器上印刷的有效期后使用。
 
【適應癥和用法】
RhoGAM和MICRhoGAM是免疫球蛋白,適用于預防Rh免疫,用于:
· Rh陰性婦女的妊娠及其他產科疾病,除非父親或嬰兒肯定是Rh陰性的,例如無論母親和嬰兒的ABO血型如何,均分娩出Rh陽性嬰兒,任何產前胎兒-母親出血(疑似或已證實),妊娠任何階段的當前的或先兆的流產和異位妊娠。
· 防止任何Rh陰性者在輸注Rh陽性血液或血液制品不相容后進行Rh免疫。
· 使用限制
懷孕和其他產科疾病:在產后使用的情況下,RhoGAM和MICRhoGAM用于母體給藥。請勿給新生兒注射。
 
【劑量和給藥】
只用于肌肉注射。
 
【警告和注意事項】
使用RhoGAM和MICRhoGAM可能會發生嚴重的超敏反應。
• RhoGAM和MICRhoGAM應在有適當設備、藥物(如腎上腺素)和接受過超敏反應、過敏反應和休克管理培訓的人員的環境中給藥。
• 由人血制成的產品可能存在傳播傳染性病原體的風險,例如病毒、變異型克雅氏病(vCJD) 和理論上的克雅氏病(CJD) 病原體。
• 給予Rho(D) 免疫球蛋白后,患者血液中各種被動轉移抗體的短暫增加可能會產生陽性血清學檢測結果。
不相容輸血
• 接受Rh 不相容輸血治療的患者應通過臨床和實驗室手段監測溶血反應的體征和癥狀。
 
【不良反應】在接受rho(d )免疫球蛋白(人)產品的患者中,最常見的不良反應是注射部位的反應,如腫脹、硬結、發紅、輕度疼痛和發熱。 可能的全身反應是皮疹、身體疼痛和體溫輕微上升。
嚴重的全身反應包括過敏反應和溶血反應。
 
【藥物相互作用】
可能會損害麻疹、腮腺炎、水痘等活疫苗的效力。
活疫苗的接種通常應推遲到最后一次免疫球蛋白給藥后12周。 在接種活疫苗后14天內接種,可能會損害接種疫苗的效力。
易感風疹的婦女產后接種風疹或MMR疫苗不應因接受rho(d )免疫球蛋白而延遲。
 

(責任編輯:編輯露露)



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