【生產企業】ChemoCentryx, Inc
【規格】10mg/膠囊
【商標】Tavneos
【通用名】avacopan
【貯藏】儲藏于15℃~30℃。如果密封蓋破損或缺失，請勿使用。
【Tavneos (avacopan) 適應癥】
Tavneos適用于嚴重的活動性抗中性粒細胞胞漿自身抗體(ANCA)相關性血管炎(肉芽腫病伴多血管炎[GPA]和顯微鏡下多血管炎[MPA])的成人患者，與包括糖皮質激素在內的標準療法聯合使用。Tavneos不限制糖皮質激素的使用。
2021年10月8日，ChemoCentryx宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準推出Tavneos (avacopan)。值得注意的是，
Tavneos是10年來FDA首次批準ANCA相關血管炎藥物，同時也是FDA批準的第一種口腔補體5a受體抑制劑。Tavneos是口服給藥的選擇性補體C5a受體抑制劑，用于中活動性抗中性細胞細胞質自身抗體(ANCA相關血管炎或ANCA血管炎)成年患者的輔助治療。特別是肉芽腫性多血管炎(GPA)和顯微鏡下多血管炎(MPA)。GPA和MPA是ANCA血管炎的兩大類型。
ANCA血管炎是一種罕見而嚴重的系統性自身免疫性疾病，補體系統的過度激活會進一步激活中性細胞，引起炎癥，最終破壞小血管。這種病會導致器官損傷和衰竭，腎臟是主要目標器官，如果不進行治療，往往會致命。
FDA批準了Tavneos，以全球主要的三期ADVOCATE臨床試驗數據為基礎。這項研究在第26周達到了疾病緩解和第52周持續緩解的主要終點。根據伯明翰血管炎活動評分(BVAS)與強的松(prednisone)治療組相比，avacopan治療組在第26周疾病緩解和第52周持續緩解方面具有統計優勢。在這個實驗中，與強的松治療組相比，Avacopan治療組的糖皮質激素毒性明顯下降，腎功能有了很大提高，與健康相關的生活質量指標也有了很大改善。
[Tavneos (avacopan)推薦劑量和給藥方法]
1.治療開始前的推薦評價
在啟動Tavneos之前，請考慮以下評估。
肝功能檢查：開始Tavneos前獲得肝功能檢查表(包括血清丙氨酸轉氨酶([ALT])、天冬氨酸轉氨酶([AST])、堿性磷酸酶和總膽紅素)。建議肝硬化患者不要使用Tavneos。
特別嚴重的肝臟損傷患者(Child-Pugh C)。
乙型肝炎(HBV)血清學：通過乙肝表面抗原和乙型肝炎病毒抗體的測定，對HBV感染患者進行檢測。對于過去或現在有HBV感染證據的患者，在使用Tavneos治療之前或期間，
請咨詢具有乙肝管理專業知識的醫生，了解HBV抗病毒治療的監測和考慮事項。
2.推薦用藥劑量
Tavneos的推薦劑量為30毫克(3粒10毫克膠囊)，每天兩次與膳食一起服用。建議患者不要壓碎、咀嚼或打開Tavneos膠囊。如果錯過一劑，請指示患者等到通常預定的時間，然后指導他們服用常規藥物。
告訴病人不要把劑量增加一倍。3.CYP3A4抑制劑引起的劑量變化
與強力CYP3A4抑制劑一起使用時，將Tavneos劑量減少到每天一次30毫克。
[Tavneos (avacopan)禁忌]
Tavneos被禁止用于對avacopan或任何輔料有嚴重過敏反應的患者。
[Tavneos (avacopan)藥物相互作用]
1.CYP3A4誘導劑
與強力CYP3A4酶誘導劑(如利福平)一起用藥時，avacopan的暴露量會減少。不要同時使用強大的CYP3A4誘導劑和Tavneos。
2.CYP3A4抑制劑
與強力CYP3A4酶抑制劑(如伊曲康唑)一起用藥時，avacopan的暴露會增加。與強力CYP3A4抑制劑一起，Tavneos的劑量每天控制一次，一次控制在30毫克。
3.CYP3A4氣質
Avacopan是CYP3A4抑制劑。密切監測患者的不良反應，并與Tavneos聯合給藥時，考慮減少治療窗狹窄的敏感CYP3A4基質的劑量。
[Tavneos (avacopan)不良反應]
最常見的不良反應(5%)包括惡心、頭痛、高血壓、腹瀉、嘔吐、皮疹、疲勞、腹痛、頭暈、血肌癥上升、異常等。
(責任編輯：編輯露露)
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