【處方藥】：是
【包裝規格】：590毫克/8.4毫升 10毫升/瓶 28瓶/套件
【計價單位】：套件
【生產廠家】:PARI Respiratory Equipment Inc.
【商品名】:ARIKAYCE inhalation suspension
【藥品名】:amikacin liposome（阿米卡星脂質體）
【Arikayce阿米卡星脂質體適應癥和用途】：
ARIKAYCE是一種氨基糖苷類抗菌藥物，適用于僅有有限治療選擇或沒有其他治療選擇的成年人，用于治療鳥分枝桿菌復合物（MAC）肺病，作為聯合抗菌藥物治療方案的一部分，如果患者至少經過6次痰培養仍未達到陰性連續數月的多藥背景方案治療。由于目前僅可獲得ARIKAYCE的有限臨床安全性和有效性數據，因此請保留ARIKAYCE以便用于治療選擇有限或沒有其他選擇的成年人。該藥物被指定用于有限和特定人群。該適應癥是根據第6個月實現痰培養物轉化（定義為連續3個月陰性痰培養）而在加速批準下批準的。
美國食品藥品管理局(FDA)批準了一種新型、每天吸入一次的阿米卡星制劑Arikayce（amikacin liposome，中文譯名：阿米卡星脂質體）吸入混懸液上市，用于治療鳥分枝桿菌復合物（MAC）肺部疾病，這是針對成年患者的聯合抗菌藥物治療方案的一部分，這些患者的治療選擇有限或沒有其他選擇。
Arikayce是美國批準的第一種也是唯一一種治療方法，適用于患有MAC肺部疾病的患者，MAC肺部疾病是一種慢性衰弱性疾病，可以大大增加患者的發病率和死亡率。此前，FDA授予Arikayce孤兒藥資格、破格藥物資格和合格傳染病產品(QIDP)資格。
批準基于正在進行的全球III期臨床研究CONVERT的數據。這項研究是在MAC誘發的難治性NTM肺病患者中進行的，該研究的主要終點是治療6個月，與基于指南的療法(GBT)相比。
Arikayce和GBT的聯合治療每天一次，痰培養轉化率(P & lt0.0001)可以大大提高。具體數據是治療第六個月，
Arikayce和GBT聯合治療組的29%的患者消除了痰中MAC引起的NTM肺病證據，GBT治療組的患者比例僅為9%。
使用限制
Arikayce只在難治性MAC肺病患者中進行了研究，難治性MAC肺病的定義是在連續至少6個月接受多藥背景療法后，痰培養女性患者。不建議對非難治性MAC肺部疾病患者使用Arikayce。
劑量
1.只用于口腔吸入。
2.只有阿里卡耶樣品瓶與Lamira噴霧器系統一起使用。
3.成人的推薦劑量是每天服用一次590毫克/8.4毫升阿里卡耶小瓶的內容物。
4.有氣道高反應能力的患者應考慮使用吸入性支氣管擴張劑進行預處理。
Arikayce阿米卡星脂質體劑量形式和強度
1.Arikayce作為無菌水性脂質體懸浮液提供，在含有阿米卡星590mg/8.4mL的單位劑量玻璃瓶中可以口服吸入。
2.成人Arikayce的推薦劑量是使用Lamira噴霧器系統每天吸入一次590毫克/8.4毫升Arikayce小瓶(590毫克阿米卡星)的內容物。只用拉米拉噴霧器系統。Arikayce使用前必須在室溫下。打開前，將Arikayce小瓶充分搖晃至少10 ~ 15秒鐘，直到內容看起來均勻、完全混合為止。打開阿里卡王牌小瓶，
將小瓶塑料頂部向上翻轉，然后向下拉動，松開金屬環。金屬環和橡膠塞子要小心拆除。然后可以將Arikayce小瓶的內容放入噴霧器手持設備的藥物庫中。
4.每天錯過一劑阿里卡葉斯，第二天服用第二劑藥。不要為了彌補錯過的劑量而把劑量增加一倍。
禁忌癥
據悉，對氨基糖苷過敏的患者停用了阿里卡YCE。
警告及注意事項
1.過敏性肺炎：有阿里卡王牌治療報告。如果發生過敏性肺炎，就要停止ARIKAYCE，從醫學上適當地管理患者。
2.咯血：據了解，Arikayce治療更經常咯血。如果出現咯血，請根據病史適當處理患者。
3.支氣管痙攣：據報道，Alika YCE治療支氣管痙攣的幾率更高。如果在阿里卡耶治療期間發生這種情況，請以醫學上適當的方式對待患者。
4.基礎肺部疾病加重：據報道，Alika YCE治療加重基礎肺部疾病的頻率更高。如果在阿里卡耶治療期間發生這種情況，請以醫學上適當的方式對待患者。
5.耳毒性：據了解，ALICA ACE治療的耳毒性發生率更高。密切監視知道或懷疑聽覺或前庭功能障礙的患者。如果患者出現耳鳴，可能會出現耳朵毒性的早期癥狀。
腎毒性：氨基糖苷會引起腎毒性。開Arikayce時，可能需要密切監測知道或懷疑腎功能不全的患者。
7.神經肌肉阻斷：神經肌肉功能有潛在的咖喱般的作用，所以氨基糖苷類會加重肌肉的虛弱。如果發生神經肌肉阻塞，可以恢復為服用鈣鹽，但可能需要機械支持。
8.胚胎-胎兒毒性：氨基糖苷類會導致暴露在子宮中的兒童患者完全不可逆的雙側先天性耳聾。
藥物相互作用
1.具有神經毒性、腎毒性或耳毒性潛力的藥物。
不要將ARIKAYCE與神經毒性、腎臟毒性、耳毒性相關的藥物一起使用。
2.艾薩吖啶酸、呋塞米、尿素或甘露醇
一些利尿劑可以改變血清和組織中氨基糖苷類藥物的濃度，提高氨基糖苷類藥物的毒性。避免ARIKAYCE與依沙克里汀酸、富塞米、尿素、靜脈注射甘露醇一起使用。
(責任編輯：編輯露露)
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