美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Melinta公司旗下新藥Baxdela用于治療由易感細菌引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。而到目前為止,該藥已研發17年,Baxdela的成功獲批,為治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的成人患者提供了一個新的選擇。
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)適應證和用途】:●適應癥:德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)是一種氟喹諾酮類抗菌藥適用在成年為被指定的一種細菌所致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的治療。●用途:減低耐藥細菌的發展和維持BAXDELA和其他抗菌藥的有效性,BAXDELA只應被使用治療被證明或強烈地懷疑是細菌所致的感染。
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)劑量和給藥方法】:●通過每12小時歷時60分鐘靜脈輸注給予注射用BAXDELA 300 mg,或每12小時口服一片450-mg BAXDELA片總時間共5至14天。●對有腎受損患者劑量是根據估算的腎小球濾過率(eGFR)。
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)劑型和規格】:
●注射用:300 mg的delafloxacin(等同于433 mg delafloxacin甲基葡胺[meglumine])作為一個凍干粉在一個單次劑量小瓶為靜脈輸注前重建和進一步稀釋。
●口服片:450 mg delafloxacin(等同于649 mg delafloxacin甲基葡胺)。
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)禁忌證】:已知對Baxdela或其他氟喹諾酮類[fluoroquinolones]超敏性。
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)不良反應】:最常見不良反應(發生率 ≥ 2%)是惡心,腹瀉,頭痛,轉氨酶升高和嘔吐。
(責任編輯:編輯露露)
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