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Zegalogue(Dasiglucagon)中文說明書

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【生產企業】: Zealand Pharma
【規格】: Zegalogue注射劑是一種透明無色的溶液,可用作:0.6 mg/0.6mL單劑量自動注射器,0.6 mg/0.6mL單劑量預充式注射器。
【商標】: Zegalogue
【通用名】: Dasiglucagon
【貯藏】: 
1.將Zegalogue儲存在2℃至8℃的冰箱中,遠離冷卻元件,不要凍結。
2.Zegalogue可以在室溫20°C到25°C之間保存長達12個月。在保護盒上記錄產品從冰箱中取出的日期。室溫儲存后,請勿將產品放回冰箱。儲存在提供的保護盒中,并避光。
3.在室溫儲存的12個月期限結束后,或在產品上規定的到期日之后,無論哪一個先發生,都要丟棄Zegalogue。
4.Zegalogue自動注射器上的灰色蓋子內部含有干天然橡膠(乳膠的衍生物)。Zegalogue預充式注射器的灰色針頭蓋內部含有干天然橡膠(乳膠的衍生物)。
 
【Zegalogue適應癥】
1.Zegalogue適用于治療6歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴重低血糖癥。
2. 尚不清楚Zegalogue對6歲以下兒童是否安全有效。
3. 下列情況請不要使用Zegalogue:腎臟(腎上腺)頂部的腺體中有嗜鉻細胞瘤;胰腺里胰島素瘤。

2021年3月22日,Zealand Pharma宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )批準Zegalogue(DasiGlucagon ) 0.6mg/0.6mL皮下注射劑上市,用于6歲以上兒童及成人糖尿病患者重度低血糖癥的治療。 Zegalogue是第一個也是唯一一個用于治療6歲以上兒童和成人糖尿病患者嚴重低血糖的胰高血糖素類似物。 Zegalogue通過自動注射器和預灌裝注射器提供,治療6歲以上糖尿病患者的重度低血糖。 這次批準基于在成人和兒童糖尿病患者中進行的三項重要臨床試驗的結果。 數據顯示,注射0.6 mg/0.6 mL zegalogue,患者嚴重低血糖至血糖恢復的中位時間為10分鐘。
 
【Zegalogue注射剤禁忌癥】
1 .嗜鉻細胞瘤,有血壓顯著升高的風險
2 .胰島素瘤,因為有低血糖的風險
 
【Zegalogue注射劑的藥物相互作用】
1.-受體阻滯劑
正在服用受體阻滯劑的患者服用Zegalogue可能會導致脈搏和血壓暫時升高。
2 .吲哚美辛
在服用吲哚美辛的患者中,Zegalogue失去了提高血糖的能力,也有可能出現低血糖。
3 .華法林
Zegalogue可能提高華法林的抗凝作用。
 
【Zegalogue副作用】
Zegalogue可能會引起以下嚴重副作用。
1 .高血壓: Zegalogue可引起部分腎上腺腫瘤患者的高血壓。
2 .低血糖: Zegalogue可降低部分胰腺腫瘤患者血糖。
3.嚴重過敏反應:如果您有嚴重的過敏反應,包括皮疹、呼吸困難或低血壓,請立即聯系醫生。
Zegalogue最常見的副作用包括:
成人:惡心、嘔吐、頭痛、腹瀉、注射部位疼痛;
兒童:惡心、嘔吐、頭痛、注射部位疼痛。
 

(責任編輯:編輯露露)



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