【生產企業】:輝瑞公司(Pfizer)
【規格】:每 0.5 mL 劑量將使用連接到提供的預裝注射器的無菌針頭肌肉注射。
【商標】:Prevnar 20
【中文名】:肺炎球菌20價結合疫苗
【英文名稱】: pneumococcal 20-valent conjugate vaccine for injection
【性狀】:單劑量預裝注射器,為肌肉注射混懸液
【貯藏】:儲存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,從冰箱取出后應盡快使用;注射器應水平放置于冰箱中,以減少再懸浮時間;請勿不凍結,如果疫苗已被冷凍,請丟棄。
Prevnar 20 可已使用,前提是冷藏(溫度在 8 °C 和 25 °C 之間)的總(累積多次偏移)時間不超過 96 小時。 在 0 °C 和 2 °C 之間的總時間不超過 72 小時。但并不是儲存建議。
【Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗)適應癥和用途】
用于18歲或以上成人預防肺炎
2021年06月08日,輝瑞公司( Pfizer )宣布,美國食品藥品監督管理局FDA批準Prevnar 20 (肺炎球菌20價結合疫苗)用于18歲以上的成人預防疫苗中20種肺炎球菌血清型導致的侵襲性疾病和肺炎。
Prevnar 20含有Prevnar 13 (肺炎球菌13價結合疫苗(中為13種血清型( 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F ) )莢膜多糖結合物,還包括美國40%的肺炎球菌疾病和導致死亡的其他7種血清型( 8,10a,11A,12F,15B,22F和33F )莢膜多糖結合物,它們與高死亡率、抗生素耐藥和/或腦膜炎相關。 Prevnar 20為成人提供了對導致世界大多數流行肺炎球菌疾病的血清型的有力保護。這是預防引起大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次批準。其中預防肺炎鏈球菌血清型8、10A、11A、12F、15B、22F、33F引起肺炎的適應證基于調理飲食活性( OPA )測定法測定的免疫反應被加速批準,
【Prevnar 20 (肺炎球菌20價結合疫苗)的劑量和給藥方法】
只用于肌肉注射。 在單體給藥中,可以在單體0.5 mL的預填充注射器中使用。
【Prevnar 20 (肺炎球菌20價結合疫苗)禁忌癥】
對Prevnar 20的任何成分或白喉毒素有嚴重過敏反應史的人請勿使用本疫苗。
【Prevnar 20 (肺炎球菌20價結合疫苗)副作用】
18歲以上成人中,最常見的不良反應為注射部位疼痛、肌肉疼痛、疲勞、頭痛和關節疼痛,注射部位腫脹也常見于18-59歲成人。
【Prevnar 20 (肺炎球菌20價結合疫苗)警告和注意事項】
1 .急性過敏反應:給予本疫苗后出現急性過敏反應,應及時進行適當的醫療處置和監測。
2 .免疫能力低下: Prevnar 20的安全性和免疫原性數據不適用于免疫缺陷者,應個體考慮接種。 根據肺炎球菌疫苗的經驗,免疫功能下降的個體可能會對Prevnar 20免疫反應下降。
【Prevnar 20 (肺炎球菌20價結合疫苗)一般描述及作用機制】
Prevnar 20 (肺炎球菌20價結合疫苗)是一種積極免疫預防肺炎鏈球菌20種血清型的疫苗,基本涵蓋了導致美國和全球肺炎疾病流行的主要血清型肺炎球菌菌株。
Prevnar 20對肺炎球菌疾病的保護主要通過調理吞噬作用殺滅肺炎鏈球菌。 由Prevnar 20產生的功能性抗體可以通過調理素吞噬活性( OPA )測定。
Prevnar 20的有效性是通過在接種疫苗后1個月測定抗體的血清型特異性血清OPA來評價的。
(責任編輯:編輯露露)
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