【處方藥】：是
【包裝規格】：100毫克/瓶 1瓶/盒
【計價單位】：盒
【生產廠家】:賽諾菲（Sanofi）
【商品名】:Nexviazyme injection （Nexviazyme凍干粉注射劑）
【藥品名】:avalglucosidase alfa-ngpt（阿伐糖苷酶α-ngpt）
【Nexviazyme（阿伐糖苷酶α）適應癥和用法】
Nexviazyme是一種水解溶酶體糖原特異性酶，適用于治療1歲及以上患有晚發型龐貝病（溶酶體酸性α-葡萄糖苷酶[GAA]缺乏癥）的患者。
2021年8月6日，美國食品藥品管理局( FDA )批準了Nexviazyme（avalglucosidase alfa-ngpt，阿伐糖苷酶α）凍干粉注射劑，
用于治療1歲以上患有遲發性龐貝病(進行性和衰弱性肌肉疾病)的患者。
Nexviazyme是一種酶替代療法( ERT )，專門用于6-磷酸甘露糖) M6P )受體，是龐貝病中酶替代療法細胞攝取的重要途徑。
【Nexviazyme )適應證和用法】
Nexviazyme是一種水解溶酶體糖原的特異性酶，適用于1歲以上晚期龐貝病(溶酶體酸性-葡萄糖苷酶( GAA )缺乏癥)患者的治療。
【nexviazyme劑量和給藥】
考慮在給予Nexviazyme (磷酸酶)前給予抗組胺藥、退燒藥和/或皮質類固醇以降低IAR的風險。
使用前必須重新調配和稀釋。
有關包括推薦輸液速度計劃在內的用藥說明，請參考整個處方信息。
• Nexviazyme (磷酸酶)作為靜脈注射給藥。 對于稱重的患者：
o 30kg，推薦劑量為每兩周20mg/kg (實際體重)。
小于30kg，推薦劑量為每兩周40mg/kg (實際體重)。
【nexviazyme 的劑型和規格】
注射用：將100 mgalpha葡萄糖苷酶alfa-ngpt凍干粉裝入單體小瓶中，用于復溶。
【Nexviazyme 副作用】
最常見的不良反應(5%以上)為頭痛、疲勞、腹瀉、惡心、關節痛、頭暈、肌肉痛、瘙癢、嘔吐、呼吸困難、紅斑、感覺異常、蕁麻疹。
【Nexviazyme 警告】:
嚴重超敏反應、輸液相關反應、急性風險易感患者心肺功能不全。 有關完整的黑框警告，請參閱完整的配方信息。
1.超敏反應，包括過敏反應
• 適當的醫療支持措施，包括心肺復蘇設備，應隨時可用。如果發生嚴重的超敏反應，應使用Nexviazyme（阿伐糖苷酶）應立即停藥并開始適當的藥物治療。
2.輸液相關反應(IAR)
• 如果發生嚴重的IAR，請考慮立即停止并開始適當的藥物治療。3 .易感患者急性心肺功能衰竭的風險
體液量容易過度負荷的患者，或者急性潛在呼吸系統疾病或心臟或呼吸功能受損的患者，在給予Nexviazyme (鐵蛋白)期間心臟或呼吸狀態有明顯惡化的風險。
【nexviazyme包裝供應/儲存和處理】
注射用Nexviazyme (叢枝酶)以無菌、白色至淡黃色凍干粉末形式提供，單個小瓶中。
瓦楞紙箱裝100毫克的塑料瓶： NDC 58468-0426-1
在36F至46f(2c至8C )下冷藏Nexviazyme (磷酸酶)小瓶。 藥瓶過期后，請勿使用Nexviazyme (聚合酶)。
(責任編輯：編輯露露)
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