【生產企業】強生(JNJ) 公司
【規格】Rybrevant注射液是一種無菌、不含防腐劑、無色至淡黃色的靜脈輸注溶液。每個單劑量小瓶含有Rybrevant為350mg/7mL。每個小瓶都單獨裝在一個紙箱里。
【商標】Rybrevant
【通用名】Amivantamab-vmjw
【貯藏】置于原紙箱中以避光，儲存在2°C至8°C的冰箱中，不要凍結。
【Rybrevant適應癥】
Rybrevant是一種處方藥，用于治療患有非小細胞肺癌(NSCLC)的成人，且：
1.已擴散到身體的其他部位(轉移性)或無法通過手術移除；
2.表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變；
3.經FDA批準的試驗檢測，在含鉑化療期間或之后病情惡化。
您的醫生將進行測試，以確保Rybrevant適合您。目前還不知道Rybrevant對兒童是否安全有效。
2021年5月21日，美國食品藥品管理局( JDA )加快批準強生(JNJ) 公司EGFR/c-Met雙特異性抗Rybrevant (Amivantamab-vmjw)，用于治療在接受含鉑化療失敗后病情進展、EGFR基因外顯子20插入突變陽性(EGFR ex20ins+ )的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是FDA批準的首個針對EGFR外顯子20插入突變的藥物，早在2020年3月，基于CHRYSALIS研究的ORR和DOR數據，Rybrevant獲得了突破性藥物資格(BTD)。
同時，FDA批準了Guardant Health的Guardant360CDx液體活檢血液檢測作為Rybrevant的伴隨診斷工具。
Rybrevant的加速批準基于I期Chrysalis(NCT02609776 )研究的結果，在接受含鉑化療期間或之后病情進展，對81例具有EGFR外顯子20插入變異的NSCLC成人患者評估Rybrevant的療效。 結果在攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期NSCLC患者中，
Amivantamab治療顯示持續緩解：所有可評估患者中，總緩解率( ORR )為40 )，中位緩解持續時間( DOR )為11.1個月，63 )患者緩解期為6個月以上。
【Rybrevant的推薦劑量和給藥方法】
1 .藥物說明
Rybrevant會引起皮膚反應。 應該限制在Rybrevant治療期間和治療后2個月內，在陽光下的時間。 在Rybrevant治療期間，穿防護服使用防曬霜。
根據EGFR第20外顯子插入突變的存在，選擇接受Rybrevant治療的患者。
2.投入量増
基于基線體重的Rybrevant推薦劑量如表1所示。 每周給藥4周，第1周第1天和第2天給藥，此后每兩周給藥一次，直至病情發展或出現不可接受的毒性。 根據建議，
Rybrevant注射前服用預給藥。 按表5輸液速率靜脈注射稀釋的Rybrevant。
【Rybrevant副作用】
Rybrevant可能會引起以下嚴重副作用：
如果在Rybrevant治療期間出現眼睛問題，醫生可能會去看眼科醫生。 在醫務人員檢查眼睛癥狀之前，請勿使用隱形眼鏡。1 .輸液相關反應。 輸液相關反應在Rybrevant中常見，可能非常嚴重。 如果在注射Rybrevant過程中出現以下癥狀之一：
請立即告知醫生呼吸困難、發熱、冷戰、惡心、面色潮紅、胸部不適、頭暈、嘔吐。
2 .肺部問題： Rybrevant可引起肺部問題，嚴重者可導致死亡。 癥狀可能與肺癌的癥狀相似。 如果有新的或惡化的肺部癥狀，例如呼吸急促、咳嗽或發燒，請立即告訴醫生。
3 .皮膚問題。 Rybrevant可能會引起皮疹、瘙癢和皮膚干燥。 干性皮膚可以使用不含酒精的保濕霜。 如果皮膚有反應，請馬上告訴醫生。 Rybrevant治療中出現皮膚反應時，
醫生可能會用藥物治療，或者請皮膚科醫生看看。
4 .眼睛問題。 Rybrevant可能會引起眼睛問題。 如果有眼睛問題的癥狀，請立即告訴醫生。 這些癥狀包括眼睛疼痛、眼睛干燥、眼睛發紅、視力模糊、視力改變、眼睛發癢、眼睛過度流淚和對光過敏。
Rybrevant最常見的副作用如下。
1.皮疹
2.輸液関連反応
3 .指甲周圍皮膚感染
4 .肌肉和關節痛
5 .呼吸急促
6 .惡心
7 .疲勞
8 .手、腳踝、腳、臉腫
9.口腔潰瘍
10 .咳嗽
11.便秘
12 .嘔吐
13 .部分血常規出現變化。
如果出現嚴重不良反應，醫生可能會暫時停止、減少劑量或完全停止使用Rybrevant。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
