【生產企業】: Janssen Pharmaceuticals(強生旗下制藥公司)
【規格】：薄膜包衣片劑，口服，規格有2mg（白色）、3mg（紅色）、4mg（紫色）、5mg（綠色）、6mg（白色）、7mg（紅色）、8mg（紫色）、9mg（棕色）、10mg（橙色）、20mg（黃色）。
【商標】: Ponvory
【通用名】: Ponesimod
【貯藏】:
1.起始劑量藥物包：在20℃至25℃的溫度下儲存，允許偏離溫度為15℃到30℃。將藥物保存在原包裝中。
2.維持劑量藥物包：在20℃至25℃的溫度下儲存，允許偏離溫度為15℃到30℃。保存在原包裝中，不要丟棄干燥劑，注意防潮。
3.將藥物放在兒童接觸不到的地方。
【Ponvory適應癥】
1.Ponvory適用于治療成人復發性多發性硬化，包括臨床孤立綜合征、復發性緩解性疾病和活動性繼發性進行性疾病。
2.尚不清楚Ponvory對兒童是否安全有效。
2021年03月19日，楊森制藥宣布，美國食品藥品管理局( FDA )批準了Ponvory(Ponesimod),該藥物為每日一次口服、選擇性鞘氨醇-1-磷酸受體1(s1p1 )調節劑，用于復發性多發性硬化癥( MS )成年患者治療，包括臨床孤立綜合征( CIS )、復發緩解型多發性硬化癥( RRMS )、活動性繼發進行性多發性硬化癥( SPMS )。
在用藥方面，對于大多數患者，Ponvory無需進行基因檢測或首劑量心臟監護。但開始Ponvory治療后心率減慢，建議對有特定心臟病史的患者進行首次劑量監測。
值得一提的是，Ponvory是FDA批準的第一種也是唯一一種對口服療法進行對照研究的口服疾病糾正療法。 與目前市售的口服MS藥aubagio(teriflunomide )相比，Ponvory在降低年復發率方面療效顯著，年復發率減少近三分之一，且已有10多年的累計臨床研究數據證明其有效性和安全性。
【Ponvory推薦劑量和給藥方法】
1 .使用本品開始治療前，評估以下內容：
1 )全血計數)獲取最近(過去6個月內或停用前MS治療后)全血計數( CBC )，包括淋巴細胞計數。
2 )心臟評估：獲取心電圖，確認是否存在先前存在的傳導異常。 對部分現有心臟疾病患者，應征求心臟病專家建議，建議首劑量監測。 確認患者是否服用了可能延緩心率和房室傳導的藥物。
3 )肝功能檢測)獲取近期(近6個月內)轉氨酶和膽紅素水平。
4 )眼科評估)獲取含黃斑眼底評估。
5 )影響免疫系統的目前或既往藥物治療)患者正在接受抗腫瘤、免疫抑制或免疫調節治療，或者有這些藥物既往使用史的，在開始Ponvory治療前考慮意外的附加免疫抑制作用。
6 )接種疫苗)治療開始前檢測患者水痘帶狀皰疹病毒抗體； 建議抗體陰性患者行VZV接種疫苗，然后開始Ponvory治療。 如果需要弱毒活疫苗免疫，在Ponvory開始前至少一個月給藥。
2.投入量増
1 )維持量)劑量滴定完成后，從第15天開始，推薦的Ponvory維持量為20mg，每日1次口服，飯前或飯后吞服片劑。2 )起始劑量：開始接受Ponvory治療的患者必須使用起始劑量的藥物包。 滴定14天開始Ponvory治療； 開始每天一次口服2 mg片劑
【Ponvory注射剤禁忌癥】
1 .過去6個月內，出現心肌梗死、不穩定型心絞痛、腦卒中、短暫性腦缺血發作( TIA )、需要住院治療的失代償或三級或四級心力衰竭
2 .曾出現二級、三級房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征或竇房結傳導阻滯。 但患者有正常心臟起搏器的除外。
【Ponvory副作用】
Ponvory可能會引起以下嚴重副作用。
1 .呼吸問題：一些服用Ponvory的人呼吸急促。 如果有新的或惡化的呼吸問題，請立即聯系醫生。
2 .肝臟問題： Ponvory可能會引起肝臟問題。 在開始服用Ponvory之前，醫生需要進行血液檢查以檢查肝臟。 如果有以下任何一種肝臟問題癥狀，
如有不明原因的惡心、食欲不振、眼白或皮膚過敏、腹痛、濃尿或疲勞等，請立即與醫生聯系。
3 .血壓升高：醫生應該在Ponvory治療期間檢查血壓。
4 .基底細胞癌( BCC )、黑色素瘤和鱗狀細胞癌的皮膚癌類型：某些類型的皮膚癌發生于同一類藥物。 如果皮膚外觀有任何變化，請告訴醫生，如痣、皮膚新的黑色區域、無法治愈的疼痛、皮膚生長等
例如可能有光澤、珍珠白、膚色、粉紅色的塊。 醫生必須檢查Ponvory治療期間皮膚是否有變化。 限制在陽光和紫外線下的時間，穿防護服，使用防曬系數高的防曬霜。
5 .黃斑水腫：告訴醫生你的視力變化。 醫生應該在開始服用Ponvory之前，以及在Ponvory治療期間注意到視力變化時測試視力。 他說他患有糖尿病和被稱為葡萄膜炎的眼睛炎癥
黃斑水腫的風險變高。 如果有以下癥狀之一，請立即與醫生聯系。 視覺中心模糊和陰影； 對光敏感； 視覺中心盲點； 異常的有色視覺。
6 .腦內血管腫脹和狹窄：一種稱為后可逆腦病綜合征( PRES )的疾病發生在同一類藥物中。 如果停止服用Ponvory，PRES的癥狀通常會好轉。 但是，如果不治療就有可能引起中風。
如果有以下癥狀之一，請立即與醫生聯系。 嚴重的頭痛、視力喪失或其他視力變化、意識混亂。7 .停用ponvory后多發性硬化癥嚴重加重：與治療前或治療期間相比，ponvory停用可導致MS癥狀復發、加重。 出于任何原因停止服用Ponvory之前，請務必咨詢醫生。
如果停用Ponvory后MS癥狀惡化，請咨詢醫生。
Ponvory最常見的副作用如下。
8.上気道感染
9.肝酵素上昇。
10.高血圧
(責任編輯：編輯露露)
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