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Truseltiq(infigrabib)中文說明書

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【Truseltiq(infigrabib )劑量和給藥】
開始Truseltiq治療前確認FGFR2融合或重排的存在。
推薦劑量:停止治療7天后,每日口服125毫克,連續21天,以28天為周期。
每天基本同一時間,至少飯前一小時或飯后兩小時空腹服用。
用一杯水吞下整個膠囊。 請勿壓碎、咀嚼或溶解。
輕度和中度腎功能衰竭:終止治療后7天,推薦劑量每日口服100毫克,周期28天,連續21天。
輕度肝功能衰竭:停藥后7天,推薦劑量100毫克,連續21天,每日1次口服,連續28天。
中度肝損傷:停止治療7天后,推薦劑量每日口服75毫克,以連續21天、28天為周期。
 
【truseltiq(infigrabib )警告和注意事項】
眼毒性Truseltiq引起視網膜色素上皮脫離( RPED )。 Truseltiq治療開始前及治療1個月、3個月及之后3個月行全面眼科檢查,包括光學相干斷層掃描( OCT )。 根據提議拒絕。
高磷血癥和軟組織礦化:磷酸鹽水平增加可引起高磷血癥,引起軟組織礦化、皮膚鈣沉積、非尿毒癥鈣沉積、血管鈣化和心肌鈣化。 按建議停藥、減少用藥或永久停藥。
胚胎-胚胎毒性:可對胎兒造成傷害。 告知患者潛在的生殖風險和對胎兒的潛在風險,使用有效的避孕方法。
 
【Truseltiq(infigrabib )副作用】
最常見的不良反應20%為指甲毒性、口腔炎、干眼癥、疲勞、脫發、手掌-足底紅感覺異常綜合征、關節痛、味覺障礙、便秘、腹痛、口干、眼孔改變、腹瀉、皮膚干燥、食欲下降、視力模糊和嘔吐
最常見的實驗室異常20%為肌酐增加、磷酸鹽增加、磷酸鹽減少、堿性磷酸酶增加、血紅蛋白減少、丙氨酸氨基轉移酶增加、脂肪酶增加、鈣增加、淋巴細胞減少
 
【Truseltiq(infigrabib )藥物相互作用】
強或中度CYP3A抑制劑:避免聯合用藥。
強力或中度CYP3A誘導劑:避免聯合用藥。
胃酸還原劑:請勿同時服用。 如果不能避免合并用藥,則錯開H2拮抗劑或局部作用酸分解劑TRUSELTIQ服用。
 
【Truseltiq(Infigrabib )在特定人群中使用】
哺乳期:建議不要用母乳喂養。
 
【Truseltiq(Infigrabib )標準】
Truseltiq(INFBrazib )膠囊有以下標準和包裝。
25 mg )硬明膠膠囊,白色不透明外殼,灰色不透明外殼,外殼上印有黑色文字-INFI 25mg。
100 mg :硬明膠膠囊,白色不透明外殼,淺橙色不透明外殼,外殼上印有黑色文字——INFI 100mg。
Truseltiq膠囊按21天泡罩包裝量提供,具體如下。
每日50 mg劑量:每箱含1張泡沫卡,21天供給量( 42粒膠囊; 每粒膠囊含有25 mg infigrabib )。
每日75 mg劑量:每個托盤含2張泡沫卡,21天供給量( 63粒膠囊; 每粒膠囊含有25 mg infigrabib )。
每日100 mg劑量:每箱含1張泡沫卡,21天供給量( 21粒膠囊; 每粒膠囊100 mg infigrabib )。
每日125 mg劑量:每個托盤含1張泡沫卡,供給量21天( 21粒膠囊,每粒膠囊100mginfrasibib,21粒膠囊每粒膠囊含25 mg infigrabib )。

(責任編輯:編輯露露)



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