【生產企業】：葛蘭素史克（GSK）公司
【規格】：50 mg/mL
【商標】：Jemperli
【中文名】：dostarlimab-gxly 注射液
【英文名稱】：dostarlimab-gxly injection
【性狀】：澄清至微乳白色、無色至黃色的單劑量小瓶，稀釋后用于靜脈輸注
【貯藏】：儲存在原包裝中，并避光。制備好的劑量可儲存在：從準備至輸液結束，室溫保存不超過6小時；2°C至8°C（36°F至46°F）的溫度下冷藏不超過24小時。不要凍結或震蕩。如冷藏，給藥前應讓稀釋液達到室溫。
【注射用Jemperli（dostarlimab）適應癥和用途】：
治療接受含鉑化療期間或之后疾病進展，且攜帶錯配修復缺陷（dMMR）DNA修復異常的復發或晚期子宮內膜癌患者。
美國食品藥品監督管理局FDA于4月22日加速批準葛蘭素史克( GSK )公司生產的抗PD-1療法Jemperli，作為治療含鉑化療期間或之后疾病進展的單藥療法，且攜帶錯配修復缺陷（dMMR）DNA修復異常的復發或晚期子宮內膜癌患者。
Jemperli是首個被批準用于子宮內膜癌治療的PD-1療法。
【注射用jemperli（dostarlimab）劑量和給藥方法】:
第1-4次給藥500mg，每3周進行一次。 第4劑后3周開始隨訪給藥(來自第5劑) 1000mg，每6周。 Jemperli采用靜脈輸液給藥，輸液時間不少于30分鐘。
【注射用jemperli(dostarlimab )給藥】
1 .準備和給藥前，目視檢查溶液中有無顆粒物和變色。 溶液應微乳白色，無色至黃色透明。 如果觀察到可見的粒子，扔掉小瓶。
2 .請不要搖晃。
對于500 mg劑量，使用一次性聚丙烯無菌注射器從小瓶中取出10mL的杰姆培里，稀釋到含有0.9%氯化鈉注射液、USP或5%葡萄糖注射液、USP的靜脈輸液袋中，
最終濃度為10 mg/mL (最大250 mL )。
4 .對于1000 mg劑量，從2個小瓶中分別提取10 mL (合計20 mL )，稀釋到裝有0.9%氯化鈉注射液、USP或5%葡萄糖注射液、USP的靜脈輸液袋中，
最終濃度為10 mg/mL (最大250 mL )。
5 .輕輕倒過來混合稀釋后的溶液。 不要搖晃。
6 .扔掉瓶子中未使用的部分。
【注射用jemperli(dostarlimab )副作用】
常見不良反應為輸液相關反應：疲勞、惡心、腹瀉、貧血、便秘。
免疫介導的嚴重不良反應：包括肺部(肺炎)、結腸)、結腸炎)、肝臟)、內分泌腺)、腎臟)、腎炎)等健康器官的炎癥。
【注射用jemperli(dostarlimab )警告和注意事項】
1 .以上所列免疫介導的不良反應可能不包括嚴重和致命免疫介導的所有反應，治療中發生任何不良反應應及時聯系醫務人員。
2 .發生重癥或危及生命的輸液相關反應的患者應停止使用本品。
3 .孕婦或哺乳期婦女請勿使用本品，因為本品可能危害發育中的胎兒或新生嬰兒。
【注射用jemperli(dostarlimab )在特殊人群中使用】
本品可能對胎兒有潛在風險，孕婦或哺乳期婦女應避免使用。
【注射用jemperli(Dostarlimab )一般說明】
Jemperli是人源抗PD-1單克隆抗體，結合PD-1受體阻斷配體PD-L1和PD-L2的相互作用。
該藥通過靶向PD-1/PD-L1 (人免疫細胞和部分癌細胞中的蛋白質)的細胞通路發揮作用。 Jemperli通過阻斷這一途徑幫助人體免疫系統對抗癌細胞。
子宮內膜癌是美國最常見的婦科惡性腫瘤，其發病率有上升趨勢。 子宮內膜癌約75%早期診斷，一般可手術治愈。 但晚期和復發性子宮內膜癌婦女在接受含鉑化療方案的一線標準治療后、
治療選擇有限。 約25%-30%的晚期子宮內膜癌患者有dMMR腫瘤。
(責任編輯：編輯露露)
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