【修訂日期】：2021.03
【生產企業】：Amgen Inc .
【商標】：Kyprolis
【英文名】：Carfilzomib for Injection
【中文名】：卡非佐米
【規格】：10mg/vial；30mg/vial；60mg/vial；白色至灰白色的凍干餅或粉末。
【貯藏】：未開封的小瓶應在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冷藏條件下儲存。保存在原始包裝中，以避光保存。
【Kyprolis（卡非佐米）適應癥和用法】
Kyprolis是一種蛋白酶體抑制劑，適應癥：
① 用于治療患有復發性或難治性多發性骨髓瘤的成人患者，這些患者已接受了一至三種療法，聯合：來那度胺和地塞米松；或地塞米松；或Daratumumab 和地塞米松。
② 作為治療已接受一種或多種療法的復發性或難治性多發性骨髓瘤患者的單一藥劑。
【Kyprolis 劑量和給藥】
根據Kyprolis的需要進行水合。
在給予第一周期所有劑量前，以及出現輸液相關反應或再次出現輸液相關反應時進行預給藥。
【Kyprolis 劑型和強度】
注射用： 10 mg、30 mg或60 mg凍干粉針劑、單體瓶、復溶用。
【Kyprolis 警告和注意事項】
心臟毒性：監測心力衰竭或缺血的生命體征和癥狀。 保持Kyprolis，及時評估。
急性腎功能衰竭：定期監測血清肌酐。
給予腫瘤溶解綜合征( TLS )治療前水合。 監測含尿酸水平的TLS，及時治療。
包括肺毒性、急性呼吸窘迫綜合征、急性呼吸衰竭和急性彌漫性浸潤性肺病：保留Kyprolis并及時評估。
肺動脈壓：保留并評估Kyprolis。
呼吸困難：對于重癥或危及生命的呼吸困難，禁用Kyprolis進行評估。
包括高血壓、高血壓危象：定期監測血壓。 高血壓無法控制時，中斷Kyprolis治療。
靜脈血栓形成：建議行血栓預防。
輸液相關反應：術前使用地塞米松。
出血：可能發生致命或嚴重的出血病例，如胃腸道、肺部或顱內出血。 及時評估出血的生命體征和癥狀。
血小板減少癥：血小板計數監測； 根據臨床指示中斷或減少Kyprolis的給藥。
肝毒性與肝功能衰竭：定期監測肝酶。 如果懷疑，就留下Kyprolis。
血栓性微血管病：監測生命體征和癥狀。 如果懷疑，請禁用Kyprolis。
可逆性腦病綜合征( PRES )出現視覺或神經系統癥狀時考慮神經放射影像學( MRI )； 如果懷疑，請禁用Kyprolis。
進行性多灶性白質腦病：如有新的或惡化的神經系統表現，可能是PML病。 出現PML病的患者禁用Kyprolis。
在新診斷的移植不合格患者中，美法隆和潑尼松聯合用藥的致死性和重癥毒性增加
胚胎-胎兒毒性： Kyprolis對胎兒造成傷害。 可能生殖的雌性在接受治療時應避免懷孕。
【Kyprolis 副作用】
• 單藥治療試驗中，至少20%接受Kyprolis 治療的患者發生的最常見不良反應為：貧血、疲勞、血小板減少、惡心、發熱、呼吸困難、腹瀉、頭痛、咳嗽、外周水腫。在聯合治療試驗中，接受Kyprolis治療的患者中至少20%最常見的不良反應是貧血、腹瀉、疲勞、高血壓、發熱、上呼吸道感染、血小板減少、咳嗽、呼吸困難和失眠。
【Kyprolis 在特定人群中使用】
老年用藥：在Kyprolis臨床試驗中，不良反應發生率以75歲的患者為高。
肝功能損害：輕度或中度肝功能損害的患者中，減少Kyprolis劑量25%。
血液透析患者：血液透析手術后使用Kyprolis。
哺乳期：建議女性不要母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
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