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厄達替尼(Balversa,erdafitinib)說明書

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什么是厄達替尼Balversa(erdafitinib )?
Balversa是一種處方藥,用于治療已擴散或無法通過手術切除的膀胱癌(尿路上皮癌)成人:具有某種類型的異常“ FGFR”基因,并且他們曾經嘗試過至少一種其他含鉑的化學治療藥物,但這種藥物無效或不再起作用。 您的醫療保健提供者將測試您的癌癥是否存在某些類型的異常FGFR基因,并確保Balversa適合您。

  服用Balversa前,請告知醫療提供者所有醫療情況,包括:
  1 .有視力和眼睛問題,
  2 .懷孕或打算懷孕。 Balversa有可能傷害未出生的嬰兒。 使用Balversa時,請勿懷孕。
  可以懷孕的女性:
  1 .醫療提供者可能在開始BalversaA治療之前進行妊娠試驗。
  2 .治療期間和最后一次服用Balversa后1個月內,應使用有效的避孕措施。 請咨詢醫療機構,考慮避孕方法。
  3 .如果您懷孕或認為可能懷孕,請立即告訴醫療提供者。
  在Balversa治療期間及最后一次服藥后1個月內進行性活動,應使用有效的避孕措施。
  2 .正在母乳喂養或計劃母乳喂養。 治療期間及最后一次服用Balversa后一個月內請勿母乳喂養。
  請告訴我醫務人員服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥,以及維生素和草藥補充劑。
 
  我該如何服用阿替洛爾BalVersa(erdafitinib )?
  1 .完全按醫療保健提供者指示服用Balversa。
  2 .每日服用2.BalVersa一次。
  整個吞下Balversa,包括或不包括食物。
  4 .醫療提供者可能改變Balversa劑量,如出現任何不良反應,暫停或完全停止治療。
  如果你錯過了Balversa的劑量,請盡快在同一天服用。 第二天服用常規劑量的Balversa。 Balversa的服用量不要超過處方,以彌補遺漏的劑量。
  6 .服用Balversa后嘔吐,請勿服用其他Balversa。 第二天,服用常規劑量的BalVERSA。
 
  阿替洛爾BalVersa(erdafitinib )可能有什么副作用?
  Balversa可能會引起以下嚴重副作用:
  1 .眼睛問題。 Balversa在眼睛問題上很常見,但也可能很嚴重。 眼睛問題包括眼睛干燥、發炎、角膜發炎(眼前部),以及視網膜內部的視網膜疾病。 視力模糊、視力喪失或有其他視覺變化時,
  請現在就通知醫療提供者。 為了防止眼睛干燥,請在清醒時間內至少每2小時使用人工淚液替代品,保濕或潤滑眼部凝膠和軟膏。 在使用Balversa進行治療期間,醫療提供者應去看眼科醫生。2 .血液中磷酸鹽含量高(高磷酸鹽血癥)。 高磷酸鹽血癥在Balversa中很常見,但可能很嚴重。 您的醫療提供者將在開始Balversa治療后的14至21天內檢查血液磷酸鹽水平。
  然后每月檢查一次,必要時可以改變劑量。
  Balversa最常見的副作用如下:  
  腎功能改變
  下痢
  口乾
  指甲離床或指甲形成不良
  肝功能改變
  鹽(鈉)含量低
  食欲下降
  味覺變了
  低血紅蛋白細胞(貧血)
  皮膚干燥
  眼睛干巴巴的
  脫發
  主要表現為手腳發紅、腫脹、脫皮、壓痛(“手足綜合征”)
  便秘
   胃(腹部)疼痛
   惡心
   肌肉疼痛
  如果您出現任何指甲或皮膚問題,請立即告訴您的醫療服務提供者,包括指甲從指甲床分離,指甲疼痛,指甲出血,指甲斷裂,指甲顏色或質地改變,指甲周圍的皮膚受到感染,皮膚發癢等皮疹,皮膚干燥或皮膚裂縫。
  Balversa可能會影響能夠懷孕的女性的生育能力。如果您擔心此問題,請與您的醫療保健提供者聯系。
  這些并非Balversa的所有可能的副作用。有關更多信息,請咨詢您的醫療保健提供者或藥劑師。
 
  我應該如何儲存Balversa?
  1.將Balversa片劑存放在68F至77F(20C至25C)的室溫下。 
  2.將Balversa和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
 
  Balversa中的成分是什么?
  活性成分: erdafitinib
  片劑核心:交聯羧甲基纖維素鈉,硬脂酸鎂(來自植物來源),甘露醇,葡甲胺和微晶纖維素。
  薄膜包衣(歐巴代Amb II):I型單辛酸甘油酯,部分水解的聚乙烯醇,十二烷基硫酸鈉,滑石粉,二氧化鈦,氧化鐵黃,氧化鐵紅(僅用于橙色和棕色片劑),二氧化三鐵/氧化鐵黑色(僅適用于棕色藥片)。
 

(責任編輯:編輯露露)



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