【生產企業】:Astrazeneca Pharmaceuticals
【規格】:片劑，250微克/500微克，白色圓形片。
【商標】:Daliresp
【藥品名】:羅氟司特
【通用名】:Roflumilast
【貯藏】:儲存在20℃至25℃下；允許偏移至15℃至30℃。
【Daliresp（羅氟司特） 適應癥】
1.Daliresp適用于患有嚴重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支氣管擴張劑治療后FEV1低于預測的50%)的維持治療，該疾病與有頻繁惡化病史的成人慢性支氣管炎有關，是支氣管擴張劑治療的補充。慢性阻塞性肺病是一種長期疾病，在這種疾病中，肺內的氣道和氣囊受損或阻塞，導致呼吸困難。
2.Daliresp不是單獨用藥的，而是作為支氣管擴張劑(擴大肺部氣道的藥物)治療的“附加藥物”。
3.Daliresp只能憑處方獲得。
2011年3月1日，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準Daliresp (roflumilast )，原名Daxas，用于治療嚴重慢性阻塞性肺病( COPD )頻繁發作(加重)或癥狀加重。COPD是一種嚴重的肺部疾病，可導致呼吸困難，主要癥狀為哮喘、慢性咳嗽、多痰等。 單次發作持續時間長達數周，可導致肺功能減退并伴有嚴重焦慮癥，增加死亡風險。
Daliresp是治療COPD的新藥，屬于4型磷酸二酯酶( PDE4)抑制劑。 該藥適用于重癥COPD患者因支氣管炎引起的咳嗽和多痰，但不適用于另一種COPD——原發性肺氣腫。
Daliresp的安全性和有效性在2個3期臨床試驗中得到驗證。 試驗共有1500名40歲以上患者參加，均有慢性支氣管炎COPD病史，治療前12個月內發病。
FDA在批準Daliresp的同時，提醒患者該藥可能會引起包括情緒、思維、行為改變在內的精神問題，并可能導致體重減輕，但原因尚不清楚。
Daliresp不能用于急性支氣管痙攣等急性呼吸癥狀，不推薦用于18歲以下患者。
其最常見的不良反應有腹瀉、惡心、頭痛、失眠、背痛、食欲減退及頭暈等。
【Daliresp推薦劑量和給藥方法】
1 .推薦劑量和注意事項
Daliresp維持劑量每日1片，劑量500微克( mcg )，可與食物同服或不隨服。 開始治療時每日1次，劑量250微克，持續4周，以后每日1次，劑量增加到500微克，
可降低部分患者的治療中斷率。 然而，每日250微克不是有效劑量。
2.薬服用方法
Daliresp推薦劑量為每日1片，片劑應每日同一時間水吞咽，患者服用Daliresp后可能需要數周。
3 .用藥過量
如果用藥過量，患者應立即就醫，應提供適當的支持性醫療護理。由于Daliresp是高度蛋白質結合的，血液透析不太可能有效清除藥物，目前尚不清楚Daliresp是否可通過腹膜透析進行透析清除。
【Daliresp的警告和注意事項】
1.急性支氣管痙攣的治療
Daliresp不是支氣管擴張劑，不能應用于緩解急性支氣管痙攣。2 .精神病案件，包括自殺
Daliresp的治療與精神不良反應的增加有關，最常見的精神不良反應是失眠、焦慮、抑郁。 臨床試驗中觀察到包括完全死亡在內的自殺意念和行為實例。 與接受安慰劑的一個患者(自殺愿望)相比，
接受Daliresp的3名患者出現與自殺相關的不良反應( 1人完成自殺，2人嘗試自殺)。 在有或沒有抑郁癥病史的情況下，在上市后的環境中觀察到自殺想法和行為的病例包括完全自殺。
在對有抑郁癥、自殺想法或行為史的患者使用Daliresp之前，處方醫生應仔細考慮對這類患者使用Daliresp治療的風險和益處。
告知患者、其護理人員或家屬，需要警惕失眠、焦慮、抑郁、自殺念頭或其他情緒變化的出現或惡化，如果發生這種變化，請聯系醫生。 發生此類事件時，處方醫生應仔細評估繼續Daliresp治療的風險和益處。
3 .體重減輕
體重減輕是Daliresp臨床試驗中常見的不良反應，據報道，20%接受Daliresp治療的患者中度體重減輕(定義為體重的5-10% )，7%接受安慰劑治療。 另外，
接受Daliresp治療的患者中有7%接受安慰劑治療的患者中有2%出現嚴重體重減輕( 10%以上)。 在停止治療后隨訪期間，體重減輕的患者大多恢復了接受Daliresp時體重減輕的部分。
接受Daliresp治療的患者應定期監測體重。 如不明原因或臨床上體重明顯減輕，應評估體重減輕情況，考慮停用Daliresp。
【Daliresp禁忌癥】
1 .禁用為中度至重度肝損傷(肝功能分級b或c )
2 .以下特殊人群禁止使用：
3.Daliresp不是支氣管擴張劑，不能用于緩解急性支氣管痙攣。
【Daliresp不良反應】
一、Daliresp最常見的不良反應(每100例患者出現1至10人)如下：
體重下降
食欲下降
不眠癥（睡眠困難）。
頭痛
焦慮
郁郁寡歡
腹瀉
惡心(感覺不舒服)
腹痛(胃痛)。
二、因為服用Daliresp的患者可能會體重減輕，所以建議定期稱重。如果體重下降太多，醫生可能會停止使用Daliresp治療。三. Daliresp不宜用于肝臟中度或嚴重問題的患者。
(責任編輯：編輯露露)
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