【生產企業】：TG Therapeutics
【規格】：片劑，200 mg，綠色薄膜衣，橢圓形，一側印有“L474”。
【商標】：Ukoniq
【通用名】：Umbralisib
【貯藏】：儲存在20℃至25℃下；允許偏移至15℃至30℃。
【Ukoniq適應癥】
1.邊緣區淋巴瘤
已接受過至少一種基于抗CD20方案的復發或難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。
2.濾泡性淋巴瘤
已接受過至少3種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
3.在兒童患者中使用Ukoniq的安全性和有效性未知。
2021年02月09日，TG Therapeutics宣布，美國食品藥品管理局( FDA )加快了ukoniq(umbralisib )的批準。用于治療的(1)接受至少一種基于抗CD20方案的復發或難治性邊緣淋巴瘤( MZL )患者； )2)至少接受3種系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤( FL )成年患者。
邊緣區淋巴瘤是生長緩慢的b細胞非霍奇金淋巴瘤( NHL )。 是第三種常見的b細胞NHL，約占所有NHL病例的8%。 濾泡性淋巴瘤是最常見的惰性淋巴瘤，約占所有NHL病例的20%。 過去的研究表明，PI3K在支持細胞增殖和存活、細胞分化、細胞間轉運和免疫中起重要作用，在正常和惡性b細胞中都有表達。 CK1是致癌蛋白翻譯的調節因子，與包括淋巴惡性腫瘤在內的癌細胞發生機制有關。
Ukoniq是第一個和唯一一個被批準治療復發/難治性MZL和FL的口服、每日一次磷酸肌醇-3-激酶(pi3k-)和酪蛋白激酶1-) CK1-)的雙重抑制劑，曾獲得治療邊緣部淋巴瘤的劃時代治療方法的認定。該批準得到了UNITY-NHL這一開放標簽2b期臨床試驗的支持。 在邊緣淋巴瘤( MZL )患者中，Ukoniq達49%的客觀緩解率( ORR )，包括16%的完全緩解率
中位緩解期( DOR )尚未達成。 濾泡性淋巴瘤( FL )患者中，Ukoniq達43%的ORR，中位DOR為11.1個月。
【Ukoniq的推薦劑量和給藥方法】
推薦劑量和注意事項
Ukoniq推薦劑量800毫克，每日口服一次，隨食物服用，直到疾病發展或出現不可接受的毒性。
如果有副作用，醫生可能會建議你減少、暫時停止或完全停止服用Ukoniq。 不要和你的醫生說話就改變劑量或停止服用Ukoniq。
請勿直接吞下整個藥丸，破碎、切割或咀嚼。
每天同一時間服用Ukoniq。
服藥后嘔吐，請勿服用額外劑量； 在下一個預定的服藥時間再服用。
如果你錯過了一劑Ukoniq，記得那天服用。 如果已經超過12小時，跳過錯過的劑量，第二天正常時間服用下一劑。
【Ukoniq副作用】
1 .感染： Ukoniq可引起嚴重感染，導致死亡。 如果在Ukoniq治療期間出現發熱、寒戰、虛弱、流感樣癥狀或其他感染跡象，請立即聯系醫生。2 .白細胞減少癥(中性粒細胞減少癥) Ukoniq治療中中性粒細胞減少癥常見，有時可能加重。 你的醫生在Ukoniq治療期間定期檢查血細胞數量。
如果在Ukoniq治療期間發燒或有感染跡象，請立即告訴醫生。
3 .腹瀉或腸道炎癥(結腸炎) Ukoniq治療期間腹瀉常見，有時嚴重。 如果您患有持續或惡化的腹瀉、含粘液或血液的糞便，或者在Ukoniq治療期間遭受嚴重的胃(腹部)疼痛，請立即告訴醫生。
Ukoniq治療期間大量飲水，防止腹瀉導致脫水。
4 .肝臟問題：肝功能血常規結果異常常見，有時可能嚴重。 你的醫生在你接受Ukoniq治療之前和期間進行血液檢查，檢查肝臟問題。 如果你有肝臟問題的癥狀，
皮膚和眼睛的白色部分會變黃，尿的顏色會變暗變成茶色，胃的右側(腹部)會痛，比平時更容易出血和受傷，所以請馬上告訴醫生。
5 .嚴重皮膚反應：在Ukoniq治療中皮疹和其他皮膚反應常見，有時嚴重，可能死亡。 如果在Ukoniq治療期間出現新的皮疹或惡化的皮疹或其他嚴重皮膚反應的跡象，請立即告訴醫生
皮膚、嘴唇或口腔出現不透明潰瘍或潰瘍，伴有水泡或脫皮、瘙癢或發熱。
6.Ukoniq最常見的不良反應是腎功能血常規變化、疲勞、惡心、肌肉或骨骼疼痛、紅細胞計數降低(貧血)、血小板計數降低、上呼吸道感染、嘔吐、腹痛、食欲下降。
(責任編輯：編輯露露)
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