【生產廠家】:AVEO Oncology
【商品名】:Fotivda
【英文名】:tivozanib
【中文名】:替沃扎尼（Tivozanib）
【替沃扎尼（Fotivda）作用機理】
Tivozanib是一種酪氨酸激酶抑制劑。體外細胞激酶試驗表明，tivozanib在臨床上相關濃度下能抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）-1，VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，并抑制其他激酶，包括c-kit和PDGFRβ。以及各種腫瘤細胞類型（包括人腎細胞癌）的腫瘤生長。
【替沃扎尼（Fotivda）適應癥和用途】
FOTIVDA是一種激酶抑制劑，適用于在兩次或更多次先前的全身療法后治療患有復發性或難治性晚期腎細胞癌（RCC）的成年患者。
【替沃扎尼（Fotivda）劑量和給藥】
•推薦劑量：1.34mg，每天一次，有或沒有食物，治療21天，然后停藥7天（28天周期），直至疾病進展或不可接受的毒性。
•為了控制不良反應，可能需要中斷劑量和/或減少劑量。
•對于中度肝功能不全的患者，在治療21天后應將劑量降至0.89mg，然后停藥7天（28天周期）。
【替沃扎尼（Fotivda）劑量形式和強度】
膠囊：1.34mg和0.89mg。
【替沃扎尼（Fotivda）禁忌癥】
沒有
【替沃扎尼（Fotivda）警告和注意事項】
•高血壓和高血壓危機：在開始FOTIVDA之前控制血壓。監測高血壓并根據需要進行治療。盡管仍使用抗高血壓藥物，但仍舊持續性高血壓，應減少FOTIVDA劑量。
•心臟衰竭：在整個FOTIVDA治療期間監測心臟衰竭的體征或癥狀。
•心臟缺血和動脈血栓栓塞性事件：密切監視發生這些事件風險較高的患者。對于嚴重的動脈血栓栓塞性事件（例如心肌梗塞和中風），永久停止使用FOTIVDA。
•靜脈血栓栓塞事件：密切監測發生這些事件的風險增加的患者。對于嚴重的靜脈血栓栓塞事件，永久停止使用FOTIVDA。
•出血事件：密切監視有出血風險或有出血史的患者。
•蛋白尿：使用FOTIVDA監測整個治療過程。對于中度至重度蛋白尿，應降低劑量或暫時中斷FOTIVDA的治療。
•甲狀腺功能異常：在開始使用之前以及整個FOTIVDA治療期間進行監測。
•傷口愈合不良的風險：在擇期手術前至少保留FOTIVDA 24天。大手術和足夠的傷口愈合后至少2周不要服用。解決傷口愈合并發癥后恢復FOTIVDA的安全性尚未建立。
•可逆性后腦白質腦病綜合征（RPLS）：如果出現RPLS的體征或癥狀，則停用FOTIVDA。
•胚胎-胎兒毒性：可引起胎兒傷害。勸告有胎兒潛在危險的患者，并使用有效的避孕方法。
•對酒石黃的過敏反應：0.89毫克FOTIVDA膠囊含有FD＆C黃色5號（酒石黃），可能在某些易感患者中引起過敏性反應（包括支氣管哮喘）。
【替沃扎尼（Fotivda）不良反應】
最常見的不良反應（≥20％）是疲勞，高血壓，腹瀉，食欲下降，惡心，發聲障礙，甲狀腺功能減退，咳嗽和口腔炎，最常見的3級或4級實驗室異常（≥5％）是鈉減少，脂肪酶增加，磷酸鹽減少。
【替沃扎尼（Fotivda）藥物相互作用】
CYP3A誘導劑：避免同時使用強效CYP3A誘導劑。
【替沃扎尼（Fotivda）在特定人群中的使用】
•哺乳期：建議不要母乳喂養。
•具有生殖潛力的雌性和雄性：可能損害生育能力。
•肝功能不全：調整中度肝功能不全患者的劑量。避免在嚴重肝功能不全的患者中使用。
【替沃扎尼（Fotivda）儲存和處理】
儲存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允許在15°C到30°C（59°F到86°F）之間的偏移[請參閱USP控制的室溫]。
請將本品放在兒童不能接觸的地方。
(責任編輯：編輯露露)
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