【生產企業】:ViiV Healthcare公司(由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司)
【規格】:Cabenuva由一瓶Cabotegravir (白色至淺粉色緩釋注射劑混懸液)和一瓶Rilpivirine(白色至灰白色緩釋注射劑混懸液)組成,規格如下:
400-mg/600-mg裝:由400 mg/2 mL (200 mg/mL)單劑量cabotegravir和600 mg/2 mL (300 mg/mL)單劑量rilpivirine組成。
600-mg/900-mg裝:由600 mg/3 mL (200 mg/mL)單劑量cabotegravir和900 mg/3 mL (300 mg/mL)單劑量rilpivirine組成。
【商標】:Cabenuva
【通用名】:(Cabotegravir/Rilpivirine)卡博特韋/利匹韋林注射混懸液
【貯藏】:
1.將Cabenuva置于原包裝紙箱中,儲存在2-8℃的冰箱中,直到用前再取出。不要使藥物凍結。請勿將藥物與任何其他藥物或稀釋劑混合。
2.給藥前,應將藥瓶置于室溫(不超過25℃)。在室溫下,藥瓶可以在紙箱中保留長達6小時;如果6小時內沒有使用,必須丟棄。
3.一旦混懸藥物被吸入相應的注射器,應盡快進行注射,但只能在注射器中保留長達2小時。如果超過2小時,必須丟棄藥物、注射器和針頭。
【Cabenuva適應癥】:
1.用于治療接受穩定方案已實現病毒學抑制(HIV RNA<50拷貝/毫升)、無任何治療失敗史、對cabotegravir或rilpivirine均無已知或疑似耐藥的HIV-1成人感染者,取代其但前的抗逆轉錄病毒(ARV)方案。
2.Cabenuva是一種處方藥,在沒有其他HIV-1藥物的情況下使用,用于治療成人HIV-1感染,當醫生確定其符合特定要求時,可替代目前的HIV-1藥物。HIV-1病毒是導致獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)的病毒。
3.Cabenuva含有2種不同的藥物:cabotegravir和rilpivirine;尚不清楚Cabenuva對兒童是否安全有效。
2021年01月22日,美國FDA宣布批準推出由ViiV Healthcare公司開發的caben UVA ( cabotegravir/rilpivirine )卡他韋/利比韋林注射制劑。經抗逆轉錄病毒治療后,收治病毒學抑制的成人HIV-1感染患者,這些患者無失敗治療史,對卡介韋或洛匹韋林無已知或疑似耐藥。這是美國FDA批準的首個HIV感染成年患者每月只需給藥一次的完整注射方案。
Cabenuva是肌肉注射長期抗病毒治療。 由2個有效成分構成,分別是瑞士林和卡介韋。 利巴韋林口服非核苷逆轉錄酶抑制劑。 卡波西韋是一種整合酶抑制劑,它的作用是抑制病毒DNA整合到人類免疫細胞的基因組中。 這一整合步驟是HIV病毒復制過程中不可缺少的步驟,也是導致慢性感染的重要原因。
【Cabenuva的推薦劑量和給藥方法】:
使用Cabenuva
醫生必須開Cabenuva處方。 開始Cabenuva治療前,醫生應同意,慎重選擇需要月度用藥計劃注射的患者,并及時咨詢患者遵守計劃用藥隨訪的重要性,以維持病毒控制。
降低病毒反彈的風險和因錯過劑量而產生耐藥性的可能性。
2 .口服劑量評價Cabenuva耐藥
在開始Cabenuva治療之前,請使用約一個月(至少28天)的口服部署來評估藥物耐受性。
推薦口服劑量為每片30 mgvocab RIA ( cabotegravir )和每片25 mge durant ( rilpivirine )。
【Cabenuva副作用】
Cabenuva可能引起以下嚴重副作用:
1 .過敏反應。 如果Cabenuva出現皮疹,請立即與醫生聯系。 如有以下征兆或癥狀之一的皮疹,停止接受Cabenuva,
并及時尋求醫療幫助:全身不適、肌肉或關節痛、呼吸困難、口腔潰瘍、口腔阻塞或眼腫、口腔、顏面、唇或舌腫。
2 .注射后反應。 注射后的反應癥狀發生在一些人接受注射后的幾分鐘內。 大多數癥狀在注射后幾分鐘內消失。 注射后反應的癥狀包括呼吸困難、口臭、痙攣、口干、焦慮、發熱、頭暈、血壓變化等。
3 .肝臟問題。 有乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒病史的人,或有某些肝功能試驗改變的人,在用Cabenuva治療期間,某些肝功能試驗可能出現新的或惡化的改變的風險增加。
沒有肝臟疾病史和其他危險因素的人也會發生肝臟問題。 你的醫生可能會驗血檢查肝功能。 如果有肝臟問題的征兆或癥狀,
請馬上聯系醫生。 皮膚或眼睛白色部分早晨有黃色(黃疸)、“棕色”尿少顏色大便)、嘔吐、食欲不振、胃右側區域觸痛。4 .抑郁和情緒變化。 如果有以下癥狀之一,請立即與醫生聯系。 悲傷和絕望、不安和不安、有傷害自己的想法(自殺)或者試圖傷害自己)。
5.Cabenuva最常見的不良反應有疼痛、觸痛、硬塊或腫塊、腫脹、發紅、瘙癢、瘀傷和注射部位發熱、疲勞、頭痛、肌肉或骨頭疼痛、惡心、睡眠問題、頭暈、皮疹。
(責任編輯:編輯露露)
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