2020年5月8日，美國食品藥品監督管理局FDA批準禮來子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制劑Retevmo（selpercatinib）上市，用于治療：1）晚期RET融合陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；2）需要全身治療（需要口服或注射）的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌的成人和12歲以上兒童患者；3）需要全身治療而且放射碘治療抵抗的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲以上兒童患者。
劑量和給藥
一、患者選擇
根據存在RET基因融合體（NSCLC或甲狀腺）或特定RET基因突變（MTC）的情況，選擇接受RETEVMO治療的患者。目前尚無FDA批準的用于檢測RET基因融合和RET基因突變的測試。
二、重要管理說明
Retevmo可以用或不用食物一起服用，除非與質子泵抑制劑（PPI）共用。
三、推薦用量
基于體重的Retevmo推薦劑量為：
1.少于50公斤：120毫克
2.50公斤或以上：160毫克
3.每天兩次（大約每12小時一次）口服Retevmo，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
4.吞下整個膠囊。不要壓碎或咀嚼膠囊。
5.除非錯過下一個預定劑量的時間超過6小時，否則不要錯過任何劑量。
6.如果在Retevmo給藥后出現嘔吐，請不要再服用其他劑量，并繼續到下一個預定時間進行下一次劑量。
四、與減酸劑同時使用的劑量修改
避免與Retevmo并用PPI，組胺2（H2）受體拮抗劑或局部作用的抗酸劑。如果不能避免同時使用：
1.與PPI并用時，應與食物一起服用Retevmo。
2.在施用H2受體拮抗劑之前2小時或之后10小時服用Retevmo。
3.在服用局部作用的抗酸劑之前2小時或之后2小時服用Retevmo。
什么是RETEVMO？
Retevmo是一種處方藥，用于治療由以下異常RET基因引起的癌癥：
1 .成人非小細胞肺癌( NSCLC )已擴散。
2.12歲以上成人甲狀腺髓樣癌( MTC )或擴散的MTC成人和兒童需要口服或注射藥物全身治療。
3.12歲以上晚期甲狀腺癌或擴散的甲狀腺癌成人和兒童經口服或注射(全身療法)藥物治療并接受放射性碘治療，但此碘不起作用或不再起作用。
服用Retevmo前，請告知醫療提供者所有醫療情況，包括：
1 .肝臟問題
2 .有高血壓
3 .患有心臟疾病，包括稱為Qt間期延長的疾病
4 .有出血問題
5 .計劃手術。 應該在計劃的手術至少7天前停止服用RETEVMO。 “Retevmo可能有什么副作用？ 中選擇所需的族。
6 .懷孕或打算懷孕。 RETEVMO可能會傷害未出生的嬰兒。 在Retevmo治療期間不能懷孕。
1 )如果可以懷孕，醫療提供者在開始Retevmo治療前進行妊娠測試。
2 )可妊娠婦女應在治療期間及最終劑量Retevmo后至少1周內使用有效的避孕方法。 請咨詢醫療機構，考慮避孕方法。
3 )如果您懷孕或認為在接受Retevmo治療期間可能懷孕，請立即告知醫療提供者。
4 )男性和女性伴侶可懷孕的男性應在Retevmo治療期間及Retevmo最終劑量后至少1周內使用有效的避孕措施。
7 .正在母乳喂養或計劃母乳喂養。 不知道Retevmo是否會進入母乳。 在Retevmo治療期間及最后一次給藥后1周內請勿母乳喂養。
請告訴我給醫療提供者服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，以及維生素和草藥補充劑。 其他藥物可能會影響RETEVMO的工作方式。
圣約翰草、質子泵抑制劑( PPI，如右蘭索拉唑、埃索美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、pan特拉唑啉鈉、雷貝拉唑)、H2阻滯劑)法莫替丁、尼扎替丁
包括Retevmo治療中鋁、鎂、鈣、甲基硅油或緩沖藥。 如果不能避免服用PPI、H2阻滯劑或抗酸劑，
請參閱“我應該如何服用Retevmo？” 有關如何與這些藥物一起服用RETEVMO的更多信息。知道你吃的藥。保留一份清單，以在您購買新藥時向您的醫療保健提供者和藥劑師顯示。
RETEVMO有什么成分？
有效成分： selpercatinib
惰性成分：微晶纖維素、膠體二氧化硅
膠囊：明膠、二氧化鈦和食用墨水
我該如何服用RETEVMO？
1 .按醫務人員醫囑服用Retevmo。
2 .如有不良反應，醫療提供者可能停止治療或改變Retevmo劑量。 除非醫療提供商告知，否則請勿更改劑量或停止服用Retevmo。
3.Retevmo口服，一般每日兩次，有或沒有食物。
4 .服用質子泵抑制劑( PPI，如右蘭索拉唑、埃索美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、pan特拉唑、雷貝拉唑() )時，請隨食物服用Retevmo
5.RETEVMO劑量應間隔12小時進行。
6 .如抗酸劑含有鋁、鎂、鈣、二甲基硅油或緩沖藥，在服用抗酸劑前2小時或后服用Retevmo。
7 .服用法莫替丁、尼扎替丁、西咪替丁等H2阻滯劑時，請在服用H2阻滯劑前2小時或10小時后服用Retevmo。
吞噬整個Retevmo膠囊。 請勿咀嚼或壓碎膠囊。
如果服用Retevmo后嘔吐，請不要再服用。 在規定的時間服用下一個Retevmo。
10 .在下一個計劃的劑量不超過6小時之前，不要錯過Retevmo的劑量。
11.如果您服用過多的Retevmo，請致電您的醫療保健提供者或立即去最近的醫院急診室。
Retevmo最常見的副作用包括：1.increased levels of liver enzymes2.血糖水平升高3.白細胞數量減少4.血液中的蛋白質水平降低（白蛋白）5.血液中鈣水平降低6.口干7.腹瀉8.肌酐升高（腎功能檢查）9.高血壓10.疲倦11.手臂，
Retevmo可能會影響男性和女性的生育能力，這可能會影響您生育孩子的能力。如果您擔心此問題，請與您的醫療保健提供者聯系。這些并不是Retevmo可能所有的副作用。
我應該如何存儲RETEVMO？
1.將Retevmo膠囊存放在68F至77F（20C至25C）之間的室溫下。
2.請將Retevmo和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。安全有效使用Retevmo的一般信息。
4 .可能出于患者信息手冊中所述目的以外的其他目的而開具藥物。 請勿在沒有規定的條件下使用Retevmo。 即使別人有和你一樣的癥狀，也不要給別人Retevmo。 可能會傷害他們。
(責任編輯：編輯露露)
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