【英文名】：Evenity（romosozumab-aqqg）
【研發公司】：安進（Amgen）
【適用癥】：骨折后高位骨質疏松癥絕經后婦女的治療
【型號規格】：針劑，規格為105mg/1.17ML。
【Evenity（romosozumab-aqqg）適應癥】
骨折后高位骨質疏松癥絕經后婦女的治療
Evenity被指示用于治療骨質疏松癥在絕經后在高風險婦女骨折，定義為曾有骨質疏松性骨折，或者多種骨折危險因素; 或者對其他可用的骨質疏松癥治療失敗或不耐受的患者。
使用限制：經過12個月的治療后，Evenity的合成代謝作用減弱。因此，Evenity使用的持續時間應限制在12個月的劑量。
2019年4月，安進Amgen/UCB宣布，FDA將推出骨質疏松癥治療藥物Evenity(romosozumab )，用于治療絕經后女性骨折風險較高的骨質疏松癥。romosozumab-aqqg是以sclerostin為靶點的人源化IgG2單抗，也是世界上首個以sclerostin為靶點的單抗。
【Evenity(romosozumab-aqqg )】劑量和給藥】
一.關鍵劑量和管理說明
1 .需要兩個單獨的注射器(和兩個單獨的皮下注射)以給予1.Evenity總劑量210mg。 每2個注入105 mg/1.17 mL預充式注射器。
2 .事件應由醫療提供者管理。
二、使用量増
1.Evenity推薦劑量為腹部，大腿或上臂皮下注射210毫克。 每月一次事件。
2.Evenity治療持續時間為12個月劑量。
在進行Evenity治療期間，患者應充分補充鈣和維生素d [見警告和注意事項及臨床研究]。
如果錯過了Evenity的劑量，可以在重新定位后立即給藥。 此后，Evenity可自最后劑量日起每月安排一次。
【Evenity(Romosozumab-aqqg )注意事項】
1 .主要不良心臟事件( MACE ) :監測心肌梗死癥狀。 如果出現癥狀，請中風，并立即就醫。 ( 5.1 ) )。
2 )過敏)血管神經水腫、多形性紅斑、皮炎、皮疹、蕁麻疹等過敏反應。 中斷EVENITY臨床發生明顯過敏反應時。
3 .低鈣血癥：在EVENITY治療過程中充分補充鈣和維生素d。
4 .下頜骨壞死：監測癥狀。 考慮根據福利風險評估停止治療。
5 .不典型股骨骨折：評估新的或罕見的大腿、臀部或腹股溝，排除不完全股骨骨折的疼痛。
【Evenity(romosozumab-aqqg )不良反應】
Evenity在臨床試驗中報道的最常見的不良反應()是關節痛和頭痛。
【Evenity(romosozumab-aqqg )劑型】
注射：在一次性預裝注射器中，105mg /1.17mL透明至乳白色，無色至淡黃色溶液。
全劑量的Evenity需要兩個一次性預充式注射器。
Evenity（romosozumab-aqqg）注射液是一種透明的乳白色，無色至淡黃色的溶液，用于皮下注射，在一次性預裝注射器中提供。一次性預充式注射器含有105毫克的Evenity，可輸送體積為1.17毫升。 為提供完整劑量，給予105 mg/1.17 mL EVENITY預充式注射器各2個，總劑量210 mg。
NDC55513-880-02:105mg/1.17ml一次性預充式注射器紙箱2個。
預充式注射器不是用天然橡膠乳膠制成的。
(責任編輯：編輯露露)
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