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晚期前列腺癌新藥-Orgovyx(瑞格列克)說明書

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【處方藥】:是 
【包裝規格】:120毫克/片 30片/瓶 
【計價單位】:瓶 
【生產廠家】:MyovantSciences,Inc
【商品名】:Orgovyx 
【藥品名】:relugolix(瑞格列克)
 
【Orgovyx(瑞格列克)適應癥和用途】
Orgovyx是促性腺激素釋放激素(GnRH)受體激動劑,可用于治療晚期前列腺癌的成年患者。

晚期前列腺癌新藥: orgovyx(relugolix中文譯名:雷格)片經FDA批準,是晚期前列腺癌首批唯一的口服促性腺激素釋放激素( GnRH )受體拮抗劑。
 
最近,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準orgovyx(relugolix )用于治療成人晚期前列腺癌患者。 FDA授予Orgovyx優先審查的資格,是晚期前列腺癌男性首個也是唯一一個口服促性腺激素釋放激素( GnRH )受體拮抗劑。
 
orgovyx(relugolix )是一種口服促性腺激素釋放激素( GnRH )受體拮抗劑,用于治療成人晚期前列腺癌患者。 作為GnRH拮抗劑,Orgovyx阻斷GnRH受體減少睪丸激素的生成,睪丸激素是已知刺激前列腺癌生長的激素
 
【Orgovyx 劑量和給藥】
1 .推薦劑量:治療第一天負荷劑量360mg,以后每日約1次口服,每次120mg口服。
2.Orgovyx無論帶不帶食物都可以一起服用。 指導患者不要壓碎或咀嚼藥丸,吞下整個藥丸。
 
【Orgovyx 警告和注意事項】
1.QT/QTc間期延長:雄激素剝奪治療可能延長QT間期。
2 .胚胎-胎兒毒性: Orgovyx可能導致胎兒傷害。 與有生殖潛力的婦女伙伴一起使用有效的避孕方法。
 
【Orgovyx 不良反應】
最常見的不良反應10%和實驗室異常15%為潮紅、葡萄糖增加、甘油三酯增加、肌肉骨骼痛、血紅蛋白減少、丙氨酸
氨基轉移酶( ALT )升高、疲勞、天冬氨酸氨基轉移酶( ASP )升高、便秘和腹瀉。
 
【Orgovyx 藥物相互作用】
1.P-gp抑制劑:避免聯合用藥。 如果不可避免,往往先服用Orgovyx,至少6小時后單獨給藥,進行患者監測。
2.P-gp聯合強CYP3A誘導劑:避免聯合用藥。 如果不可避免,將Orgovyx劑量增加到每日240mg。
 
【orgovyx 作用機制】
Relugolix是一種非肽GnRH受體拮抗劑,可與垂體GnRH受體競爭性結合,從而減少促黃體生成激素(LH)和促卵泡激素的釋放(FSH),因此是睪丸激素。
 
【orgovyx 供應/保管和處理方式】
片劑120mg為薄膜包衣,淺紅色、杏仁形,一側凹陷“r”,另一側凹陷“120”。 有瓶裝和泡罩包裝兩種配置。 瓶裝的
( NDC 72974-120-01 ) )含30片藥丸和干燥劑,用防兒童吸氣的密封蓋密閉。 吸塑卡包括裝在紙箱里的9個藥片( NDC 72974-120-02 )。
每個Orgovyx片劑含有120毫克的瑞克。
將ORGOVYX保存在室溫下。 請勿在30( 86f )以上的溫度下保管。
只需將患者分配到原始容器中。
對于瓶子,請先打開,然后密閉容器。
請將本產品放置在兒童接觸不到的地方。
 

(責任編輯:編輯露露)



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