【生產企業】:Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor)
【規格】:無色透明、無菌單劑量注射劑;
500mg苯妥英鈉當量/10ml(50mg苯妥英鈉當量/ml),含10瓶;
100mg苯妥英鈉當量/2ml(50mg苯妥英鈉當量/ml),含25瓶。
Sesquient應以苯妥英鈉當量開具處方,1.5mg的磷苯妥英鈉相當于1mg的苯妥英鈉,此為1mg苯妥英鈉當量。磷苯妥英鈉的量和濃度應該以苯妥英鈉當量(PE)來表示,以避免在用磷苯妥英鈉代替苯妥英鈉時進行基于分子量的調整,反之亦然。
【商標】: Sesquient
【通用名】: Fosphenytoin Sodium Injection,磷苯妥英鈉
【貯藏】:于20°C 至 25°C貯藏,允許偏離溫度為15°C至30° C;如果出現顆粒物,禁止使用。藥物為單劑量注射裝,打開后,剩余的藥物應丟棄,不可繼續使用。
【Sesquient適應癥】
Sesquient是一種抗驚厥藥,用于治療成人患者的全身強直陣攣性癲癇持續狀態;預防和治療成人患者神經外科手術期間發生的癲癇發作;用于2歲及以上患者口服苯妥英的短期替代,且只能在無法口服苯妥英時使用。
2020年11月9日,Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor )宣布,美國食品藥品管理局( FDA )批準了sesquient ( fosphenytoinsodiuminjection,磷苯妥英鈉),以治療癲癇持續狀態為成人和兒童患者。
根據《神經重癥監護學會指南》,癲癇持續狀態是癲癇連續發作期間意識不完全恢復,頻繁復發,或發作持續30分鐘以上不自行停止。 長期癲癇發作,如不及時治療,可能導致不可逆的腦損傷和死亡。
Sesquient具有易稀釋、室溫穩定的特性,可在FDA唯一批準的急診室、重癥監護室、救護車和長期醫療機構進行優化現場保存和快速分配,及時治療連續性癲癇發作。
【Sesquient推薦劑量和給藥方法】
1 .為了避免給藥錯誤,在計算Sesquient用量時要小心。
2 .苯妥英鈉當量
Sesquient的劑量、濃度和給藥速度必須始終以苯妥英當量表示。 因此,在苯妥英鈉和苯妥英鈉之間進行劑量轉換時可以避免分子量的換算。 Sesquient應始終按苯妥英當量處方和配制。
Sesquient的量和濃度應以苯妥英鈉的毫克當量表示。
苯妥英當量/mL濃度3.50mg
請不要把Sesquient的濃度和瓶子里的藥物總量混淆。 小瓶中的濃度( 50mg苯妥英當量/mL ),如果誤認為小瓶中藥物的總含量為50mg苯妥英當量,可能會出現劑量錯誤,導致致命的藥物過量。
這些錯誤會導致Sesquient過量2倍或10倍,因為每個小瓶實際上總共含有100mg的苯妥英當量( 2mL )或500mg的苯妥英當量( 10mL )。
4.投薬方法
靜脈注射前,用5%葡萄糖或0.9%注射用生理鹽水由Sesquient稀釋1.5mg苯妥英當量/mL至25mg苯妥英當量/mL。 任何溶液中Sesquient的最大濃度應為25mg苯妥英當量/mL。
Sesquient靜脈注射時應稀釋,成人應低于苯妥英鈉當量/分鐘或2至17歲以下兒科患者以低于苯妥英鈉當量/公斤/分鐘的速度給藥。
給藥前應目視檢查藥物中的顆粒物質和變色情況,不得使用顆粒物質或有變色的藥品。 稀釋的Sesquient溶液可以在室溫下穩定存在4小時。 Sesquient僅用于單劑量,給藥后、
所有未使用的藥物都必須銷毀。5 .成人癲癇持續狀態劑量
由于存在低血壓和心律失常的風險,成人Sesquient的給藥速度應小于或等于苯妥英當量/分鐘150mg。 用藥過程中連續監測心電圖、血壓和呼吸功能,在出現血清最大藥物濃度的整個期間密切觀察患者,
最大藥物濃度為Sesquient給藥結束后約10分鐘至20分鐘。
苯妥英鈉的完全抗癲癇作用無論是Sesquient還是胃腸外苯妥英鈉都不會立即見效,應同時采取其他措施,如靜脈注射苯二氮卓控制癲癇持續狀態。
負荷劑量后應該是維持劑量的Sesquient或苯妥英鈉。 如果Sesquient不能中止癲癇發作,應考慮使用其他抗驚厥藥物或其他適當措施。
【Sesquient禁忌癥】
1 .對磷酸苯妥英鈉、苯妥英鈉、其他乙內酰脲或Sesquient中的惰性成分過敏的患者。
2 .竇性心動過緩、竇房結阻滯、二級和三級房室傳導阻滯或亞當斯-斯托克斯綜合征因藥物影響自主性而無效。
有Sesquient或苯妥英鈉急性肝毒性病史。
4 .與吡嗪聯合使用可能導致病毒學應答喪失,對吡嗪或非核苷類逆轉錄酶抑制劑產生耐藥。
【Sesquient副作用】
1.Sesquient的副作用如下
發癢
眼球振動
我覺得頭暈
感到困
嘔吐(子供))
失去協調性
耳鳴
惡心
血圧低
2 .抗癲癇藥物不宜突然停用,因為癲癇發作頻率可能增加。
3.警告
快速靜脈注射Sesquient會增加心血管不良反應的風險,如嚴重低血壓和心律失常。 成人Sesquient的給藥速度為苯妥英當量/分鐘以下,
靜脈注射Sesquient期間及其后所需的心臟和呼吸監測。 如有異常,應降低給藥速度或停止給藥。
(責任編輯:編輯露露)
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