【生產企業】: Blueprint Medicines
【規格】:100mg；淺藍色不透明膠囊
【商標】: Gavreto
【通用名】: Pralsetinib，普雷西替尼
【貯藏】:于20°C 至 25°C貯藏，允許偏離溫度為15°C至30° C；注意防潮；請將藥物放在兒童接觸不到的地方。
【Gavreto適應癥】
Gavreto是一種RET激酶抑制劑，用于治療經FDA批準的檢測方法證實為RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。Gavreto是一種處方藥，RET生物標志物檢測是鑒別轉移性NSCLC患者是否有資格接受Gavreto治療的唯一方法。
2020年9月4日，美國食品和藥物管理局( FDA )批準了Blueprint Medicines精確腫瘤學藥物——RET激酶抑制劑Gavreto(Pralsetinib，普雷西替尼)，用于經FDA批準的檢測方法證實RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌( NSCLC )成年患者的治療。
GavRETo是一日一次的經口RET靶向治療，可選擇性強有力地抑制包括約1-2%的NSCLC患者在內的多種致癌RET改變(融合和突變)。 目前，RET是經FDA批準的靶向精確腫瘤學藥物的7種NSCLC生物標志物之一。 RET生物標志物檢測是鑒別轉移性NSCLC患者是否符合接受Gavreto治療的唯一方法。
RET融合可以通過可用的生物標志物檢測方法識別，包括腫瘤組織和液體活檢的新一代測序。 在厄洛試驗中，采用新一代測序、FISH或其他方法檢測RET融合。
【Gavreto推薦劑量和給藥方法】
1 .重要用藥信息
按照藥品標簽和包裝上的所有說明，告訴醫生所有醫療情況，包括有無過敏和使用的所有藥物。 Gavreto可能影響其他藥物的藥效，其他藥物也可能影響Gavreto的療效。
2.投入量
Gavreto建議劑量每日1次空腹口服400 mg (服用Gavreto前至少2小時，服用后至少1小時不進食)。 繼續治療，直到疾病發展或出現不可接受的毒性。 其減量方法如下表所示。
減量水平推薦劑量
首次減重每日1次，口服300mg
第二次減重每日一次，口服200mg
第三次減重每日一次，口服100mg
吃藥的方法
1 .嚴格按醫生處方服用Gavreto，并按處方標簽上所有說明閱讀所有藥物指南或說明書。
2 .至少飯前1小時或飯后2小時空腹服用Gavreto。
如果服用Gavreto后立即嘔吐，請不要再服用一劑。 等到下次預定的服藥時間再吃藥。
4 .需經常進行血壓測量和血常規檢查。
5 .如果需要手術，告訴外科醫生你在使用Gavreto，可能需要停藥一段時間。
6 .如果沒有醫生的建議，不要改變劑量或停止給藥。
7 .遠離潮濕和熱量室溫保存。
8 .如果錯過單劑量，盡早服藥，但如果臨近下一次給藥時間，跳過錯過的劑量，不要一次服用2劑。9 .如果服用過量，請立即與醫生聯系。
【Gavreto副作用】
如果您有對Gavreto過敏反應的跡象，請尋求緊急醫療幫助。 蕁麻疹； 呼吸困難； 臉、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹。
如果有以下癥狀，請立即打電話給醫生。 新咳、加重咳嗽、氣促、胸痛； 嚴重的頭痛、頭暈、思維混亂，很難說話。 無法治愈的傷口異常出血-瘀傷、鼻血、牙齦出血、異常陰道出血、無法止住的出血。
體內出血的征兆——虛弱、嗜睡、粉紅色或褐色尿、便血、咯血或嘔吐
看起來像咖啡渣； 血細胞計數低-發熱、疲勞、喉嚨痛、口腔潰瘍、皮膚潰瘍、皮膚蒼白、手腳冰涼、頭暈氣促；或肝臟問題-惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛(右上側)、疲勞、尿暗、黃疸)；皮膚和眼睛發黃
Gavreto的常見不良反應可能是高血壓； 血細胞計數低或其他異常指標； 肌肉或關節痛； 疲勞； 或者便秘。 這不是副作用的完整列表，可能會出現其他副作用。 請給醫生打電話，尋求副作用的醫學建議。
(責任編輯：編輯露露)
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